Kombination kemoterapi plus strålebehandling til behandling af patienter med fase III ikke-småcellet lungekræft

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) Stadium IIIA (T1-2, N2, M0 eller T3, N1-2, M0), hvis det ikke er medicinsk operabelt Stadium IIIB (enhver T, N3, M0 eller T4) , enhver N, M0) Radiografisk bevis for mediastinale lymfeknuder mindst 2,0 cm i den største diameter, der er tilstrækkelig til at stadie N2- eller N3-sygdom. Hvis største mediastinale node er mindre end 2,0 cm i diameter og er grundlaget for stadium III-sygdom, skal mindst en knude skal være histologisk eller cytologisk bekræftet positiv Enhver af følgende histologier tilladt: Pladecellekarcinom Adenocarcinom (inklusive bronchoalveolær celle) Storcellet anaplastisk karcinom (inklusive kæmpe- og klarcellekarcinomer) Dårligt differentieret NSCLC Ingen metastatisk sygdom Patienter med en verseret adbrjacent tumor krop tilladt, hvis al grov sygdom kan omfattes af strålingsboost-feltet (boostvolumen skal begrænses til mindre end 50 % af det ipsilaterale lungevolumen) Pleurale effusioner, der er transuderede, cytologisk negative og ikke-blodige, er tilladt, hvis tumor kan være omfattet af et rimeligt område for strålebehandling Pleurale effusioner, der kan ses på CT-thorax, men ikke på røntgen af ​​thorax, og som er for små til at tape, er tilladt. Ingen hjernemetastaser ved MR- eller CT-scanning Ingen forudgående total kirurgisk resektion

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100 % Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Granulocyttal mindst 2.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin større end 8 g/dL tilladt (transfusion alfa eller epoetinfusion tilladt) ) Lever: Bilirubin mindre end 1,5 gange normalt Nyre: Kreatininclearance større end 50 ml/min Kardiovaskulær: Ingen anamnese med ukontrolleret alvorlig hjertesygdom Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder Ingen kongestiv hjertesvigt Ingen ustabil angina Ingen klinisk signifikant perikardiel effusion eller arytmi Pulmonal: FEV1 større end 800 ml Post obstruktiv lungebetændelse tilladt Andet: Ingen anden aktiv samtidig eller tidligere malignitet inden for de seneste 5 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ af livmoderhalsen Ingen anden alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke undersøgelse Ingen aktiv alvorlig infektion Ingen tidligere signifikante allergiske reaktioner på lægemidler, der indeholder Cremophor (f.eks. cyclosporin eller vitamin K) Intet vægttab på mere end 10 % inden for 3 måneder før diagnosen Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidige kolonistimulerende faktorer (dvs. filgrastim (G-CSF) eller sargramostim (GM-CSF)) Ingen samtidig immunterapi Samtidig epoetin alfa tilladt Kemoterapi: Ingen tidligere systemisk kemoterapi Ingen anden samtidig kemoterapi: Ingen anden samtidig kemoterapi samtidige hormonelle midler undtagen ikke-sygdomsrelaterede tilstande (f.eks. insulin til diabetes) Samtidige steroider administreret til binyrebarksvigt eller septisk shock tilladt Samtidige glukokortikosteroider som antiemetika tilladt Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling til thorax Kirurgi: Se Sygdomskarakteristika Mindst 3 uger siden, thorakotomi og restitueret Mindst 1 uge siden forudgående diagnostisk thoracoskopi Andet: Ingen andre samtidige kræftlægemidler