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外傷性脳損傷(TBI)の介護者をサポートする

このランダム化試験では、外傷性脳損傷 (TBI) 患者とその介護者の生活の質と健康状態を改善するために、対照群 (標準治療) に対してコンピューター ネットワークによる 6 か月間の介入をテストしました。 トラウマ回復サポート システム (TRSS) と呼ばれるこのネットワークは、モデムを介して介護者の家のパーソナル コンピューターに接続された中央コンピューター システムで構成されていました。 ユーザーは、介護者としての新しい役割やそれに伴う社会的孤立に対処するために、インターネットを介して特別なモジュールや通信サービスにアクセスできます。 これらのモジュールは、オンライン ディスカッション グループ、「専門家に質問する」機能、以前に尋ねられた質問と回答のデータベース、コミュニティ リソースのデータベース、および参考ライブラリでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

外傷性脳損傷(TBI)は、長期にわたり家族に壊滅的な影響を与えることがよくあります。 外傷性脳損傷患者を介護する配偶者やパートナーは、重大な精神的苦痛、心理的および身体的病状を経験します。 臨床経験によれば、家族の強いサポートがある患者は、家族の関与がない患者よりも進歩が進んでいます。 介護者に提供されるサポートは、介護を受ける人の幸福だけでなく彼らの幸福も改善するという強力な証拠があります。 この試験は、彼女の罹患率を軽減し、外傷性脳損傷パートナーに対するサポートを改善し、外傷性脳損傷者の回復を促進することを目的として計画されました。

新しく開発されたトラウマ回復サポート システム (TRSS) の有効性は、ランダム化制御実験計画を使用して評価されました。 64組の患者と介護者のペアが募集され、(ランダムに)実験グループに割り当てられた人たちは、自宅のパソコンを介して集中型TRSSへのアクセスを受け取りました。これには、新たな状況に対処するのに役立つ特別なモジュールや通信サービスへのインターネット経由のアクセスも含まれます。介護者としての役割とそれに伴う社会的孤立を伴う。 モジュールは、オンライン ディスカッション グループ、「専門家に質問する」機能、以前に寄せられた質問と回答のデータベース、コミュニティ リソースのデータベース、および参照ライブラリで構成されます。 対照群は標準治療を受けた。 すべての参加者(実験参加者と対照者)は、患者の退院から0、3、6か月の時点で、最初は直接、その後は電話でインタビューを受け、介護者の状態(生活の質と健康状態)と外傷性脳損傷患者の回復を評価しました。 社会人口統計およびその他の背景データが収集されました。

研究の種類

介入

入学

64

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 男性/女性のペア (両方とも 18 歳以上)。男性は外傷性脳損傷 (ランチョス ロス アミーゴス スケール 1 ~ 8 のクラス) から回復中で、女性の配偶者/パートナーが介護者である。

除外基準:

  • 介護者(女性)英語の読み書きができずレビューの質問に答えられない
  • 子供、兄弟、または両親(配偶者/パートナーではなく)によって介護されている患者
  • 自宅以外の場所に退院した患者
  • 男性介護者を持つ女性患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Armando James Rotondi、University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年9月1日

一次修了 (実際)

2002年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2000年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月23日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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