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支持创伤性脑损伤 (TBI) 护理人员

这项随机试验测试了为期 6 个月的计算机网络干预与对照组(标准护理)相比,以改善创伤性脑损伤 (TBI) 患者及其护理人员的生活质量和健康状况。 该网络称为创伤恢复支持系统 (TRSS),由一个中央计算机系统组成,该系统通过调制解调器连接到护理人员家中的个人计算机。 用户可以通过互联网访问特殊模块和通信服务,以帮助他们应对作为看护者的新角色以及随之而来的社会孤立。 这些模块是在线讨论组、“向专家提问”功能、以前提出的问题及其答案的数据库、社区资源数据库和参考图书馆。

研究概览

地位

完全的

详细说明

创伤性脑损伤 (TBI) 对一个家庭具有长期且通常是毁灭性的影响。 照顾 TBI 患者的配偶或伴侣会经历严重的情绪困扰以及心理和身体疾病。 临床经验表明,有强大家庭支持的患者比没有家庭参与的患者进步更远。 有强有力的证据表明,为看护者提供的支持可以改善他们以及被看护者的福祉。 该试验旨在降低她的发病率,改善她对 TBI 伴侣的支持,并改善 TBI 患者的康复。

使用随机对照实验设计评估了新开发的创伤恢复支持系统 (TRSS) 的有效性。 招募了 64 对患者/护理人员,那些(随机)分配到实验组的人可以通过家中的个人电脑访问集中式 TRSS,包括通过互联网访问特殊模块和通信服务,以帮助他们应对新的作为照顾者的角色和伴随的社会孤立。 模块包括一个在线讨论组、一个“向专家提问”功能、一个包含以前提出的问题及其答案的数据库、一个社区资源数据库和一个参考图书馆。 控制接受标准护理。 所有参与者(实验组和对照组)在患者出院后 0、3 和 6 个月接受采访,最初是当面采访,后来通过电话采访,以评估护理人员的状况(生活质量和健康状况)和 TBI 患者的康复情况。 收集了社会人口学和其他背景数据。

研究类型

介入性

注册

64

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 男性/女性对(均年满 18 岁),男性正在从创伤性脑损伤中恢复(Ranchos Los Amigos 量表 1-8 级),女性配偶/伴侣是照顾者

排除标准:

  • 看护人(女)英语读写能力不够好,无法回答评论的问题
  • 由孩子、兄弟姐妹或父母(而不是配偶/伴侣)照顾的患者
  • 患者出院到家以外的地方
  • 有男性照顾者的女性患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Armando James Rotondi、University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年9月1日

初级完成 (实际的)

2002年8月1日

研究注册日期

首次提交

2000年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2000年11月4日

首次发布 (估计)

2000年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月23日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社会支持的临床试验

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