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Unterstützung von Betreuern traumatischer Hirnverletzungen (TBI).

In dieser randomisierten Studie wurde eine 6-monatige Intervention eines Computernetzwerks im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (Standardversorgung) getestet, um die Lebensqualität und den Gesundheitszustand von Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen (TBI) und ihren Betreuern zu verbessern. Das als Trauma Recovery Support System (TRSS) bezeichnete Netzwerk bestand aus einem zentralen Computersystem, das über ein Modem mit einem Personalcomputer im Zuhause der Pflegekraft verbunden war. Den Nutzern stehen über das Internet spezielle Module und Kommunikationsdienste zur Verfügung, die sie bei der Bewältigung ihrer neuen Rolle als Betreuer und der damit einhergehenden sozialen Isolation unterstützen. Bei diesen Modulen handelte es sich um eine Online-Diskussionsgruppe, eine Funktion zum Stellen von Expertenfragen, eine Datenbank mit zuvor gestellten Fragen und Antworten, eine Datenbank mit Community-Ressourcen und eine Referenzbibliothek.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine traumatische Hirnverletzung (TBI) hat langfristige und oft verheerende Auswirkungen auf eine Familie. Der Ehepartner oder Partner, der eine Person mit Schädel-Hirn-Trauma pflegt, leidet unter erheblicher emotionaler Belastung sowie psychischer und physischer Morbidität. Klinische Erfahrungen zeigen, dass Patienten mit starker familiärer Unterstützung weiter Fortschritte machen als Patienten ohne familiäre Beteiligung. Es gibt starke Belege dafür, dass die den Pflegekräften gewährte Unterstützung ihr Wohlbefinden und das des Pflegebedürftigen verbessert. Die Studie sollte ihre Morbidität verringern, ihre Unterstützung für den TBI-Partner verbessern und die Genesung der TBI-Person verbessern.

Die Wirksamkeit eines neu entwickelten Trauma Recovery Support Systems (TRSS) wurde anhand eines randomisierten, kontrollierten experimentellen Designs bewertet. Es wurden 64 Paare aus Patienten und Betreuern rekrutiert, und diejenigen, die (nach dem Zufallsprinzip) der Versuchsgruppe zugeteilt wurden, erhielten über einen Personalcomputer in ihren Häusern Zugang zum zentralen TRSS, einschließlich Zugang über das Internet zu speziellen Modulen und Kommunikationsdiensten, um sie bei der Bewältigung ihrer neuen Situation zu unterstützen Rollen als Betreuer und damit einhergehende soziale Isolation. Die Module bestehen aus einer Online-Diskussionsgruppe, einer Funktion zum Stellen von Expertenfragen, einer Datenbank mit zuvor gestellten Fragen und Antworten, einer Datenbank mit Community-Ressourcen und einer Referenzbibliothek. Die Kontrollen erhielten die Standardversorgung. Alle Teilnehmer (Versuchs- und Kontrollteilnehmer) wurden 0, 3 und 6 Monate nach der Entlassung des Patienten befragt, zunächst persönlich und später telefonisch, um den Status der Pflegekraft (Lebensqualität und Gesundheitszustand) und die Genesung des TBI-Patienten zu bewerten. Es wurden soziodemografische und andere Hintergrunddaten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

64

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich-weibliche Paare (beide mindestens 18 Jahre alt), bei denen sich der Mann von einer traumatischen Hirnverletzung erholt (Ranchos Los Amigos-Skala, Klasse 1–8) und der weibliche Ehegatte/Partner die Pflegekraft ist

Ausschlusskriterien:

  • Pflegekraft (weiblich) kann nicht gut genug Englisch lesen und schreiben, um die Fragen der Rezension zu beantworten
  • Patienten, die von Kindern, Geschwistern oder Eltern (im Gegensatz zum Ehepartner/Partner) betreut werden
  • Patienten, die an andere Orte als zu Hause entlassen werden
  • Weibliche Patienten mit männlichen Betreuern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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