Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspieranie opiekunów urazowych uszkodzeń mózgu (TBI).

To randomizowane badanie testowało 6-miesięczną interwencję sieci komputerowej w porównaniu z grupą kontrolną (standardowa opieka) w celu poprawy jakości życia i stanu zdrowia pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) i ich opiekunów. Sieć, zwana Trauma Recovery Support System (TRSS), składała się z centralnego systemu komputerowego połączonego modemem z komputerem osobistym w domu opiekuna. Użytkownicy mieli dostęp za pośrednictwem Internetu do specjalnych modułów i usług komunikacyjnych, które pomagały im radzić sobie z nową rolą opiekunów i towarzyszącą im izolacją społeczną. Moduły te obejmowały grupę dyskusyjną on-line, funkcję „zadaj pytania ekspertowi”, bazę zadanych wcześniej pytań wraz z odpowiedziami, bazę zasobów społeczności oraz bibliotekę podręczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) ma długotrwały i często niszczący wpływ na rodzinę. Małżonek lub partner opiekujący się osobą z TBI doświadcza znacznego stresu emocjonalnego oraz chorób psychicznych i fizycznych. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że pacjenci z silnym wsparciem rodziny postępują dalej niż pacjenci bez zaangażowania rodziny. Istnieją mocne dowody na to, że wsparcie udzielane opiekunom poprawia samopoczucie zarówno ich, jak i osoby otrzymującej opiekę. Badanie miało na celu zmniejszenie jej zachorowalności, poprawę jej wsparcia dla partnera po TBI i poprawę powrotu do zdrowia osoby po TBI.

Skuteczność nowo opracowanego Systemu Wspomagania Odzyskiwania Traumy (TRSS) została oceniona przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu eksperymentalnego. Zrekrutowano sześćdziesiąt cztery pary pacjent/opiekun, a ci (losowo) przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymali dostęp do scentralizowanego TRSS za pośrednictwem komputera osobistego w swoich domach, w tym dostęp przez Internet do specjalnych modułów i usług komunikacyjnych, aby pomóc im poradzić sobie z nowymi roli opiekunów i towarzyszącej im izolacji społecznej. Moduły składają się z internetowej grupy dyskusyjnej, funkcji „zadaj pytanie ekspertowi”, bazy wcześniej zadanych pytań wraz z odpowiedziami, bazy zasobów społeczności oraz podręcznej biblioteki. Kontrole otrzymały standardową opiekę. Ze wszystkimi uczestnikami (w grupie eksperymentalnej i kontrolnej) przeprowadzono wywiady po 0, 3 i 6 miesiącach od wypisu pacjenta, początkowo osobiście, a później telefonicznie, aby ocenić stan opiekuna (jakość życia i stan zdrowia) oraz powrót do zdrowia pacjenta po TBI. Zebrano dane socjodemograficzne i inne podstawowe dane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

64

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary mężczyzna/kobieta (oboje w wieku co najmniej 18 lat), gdzie mężczyzna dochodzi do siebie po urazowym uszkodzeniu mózgu (klasa Ranchos Los Amigos 1-8), a małżonka/partnerka jest opiekunem

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun (kobieta) nie potrafi czytać i pisać po angielsku na tyle dobrze, aby odpowiedzieć na pytania w recenzji
  • Pacjenci pozostający pod opieką dzieci, rodzeństwa lub rodziców (w przeciwieństwie do współmałżonka/partnera)
  • Pacjenci wypisywani do miejsc innych niż do domu
  • Pacjentki z męskimi opiekunami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc socjalna

3
Subskrybuj