- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006447
Wspieranie opiekunów urazowych uszkodzeń mózgu (TBI).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) ma długotrwały i często niszczący wpływ na rodzinę. Małżonek lub partner opiekujący się osobą z TBI doświadcza znacznego stresu emocjonalnego oraz chorób psychicznych i fizycznych. Doświadczenie kliniczne wskazuje, że pacjenci z silnym wsparciem rodziny postępują dalej niż pacjenci bez zaangażowania rodziny. Istnieją mocne dowody na to, że wsparcie udzielane opiekunom poprawia samopoczucie zarówno ich, jak i osoby otrzymującej opiekę. Badanie miało na celu zmniejszenie jej zachorowalności, poprawę jej wsparcia dla partnera po TBI i poprawę powrotu do zdrowia osoby po TBI.
Skuteczność nowo opracowanego Systemu Wspomagania Odzyskiwania Traumy (TRSS) została oceniona przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu eksperymentalnego. Zrekrutowano sześćdziesiąt cztery pary pacjent/opiekun, a ci (losowo) przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymali dostęp do scentralizowanego TRSS za pośrednictwem komputera osobistego w swoich domach, w tym dostęp przez Internet do specjalnych modułów i usług komunikacyjnych, aby pomóc im poradzić sobie z nowymi roli opiekunów i towarzyszącej im izolacji społecznej. Moduły składają się z internetowej grupy dyskusyjnej, funkcji „zadaj pytanie ekspertowi”, bazy wcześniej zadanych pytań wraz z odpowiedziami, bazy zasobów społeczności oraz podręcznej biblioteki. Kontrole otrzymały standardową opiekę. Ze wszystkimi uczestnikami (w grupie eksperymentalnej i kontrolnej) przeprowadzono wywiady po 0, 3 i 6 miesiącach od wypisu pacjenta, początkowo osobiście, a później telefonicznie, aby ocenić stan opiekuna (jakość życia i stan zdrowia) oraz powrót do zdrowia pacjenta po TBI. Zebrano dane socjodemograficzne i inne podstawowe dane.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary mężczyzna/kobieta (oboje w wieku co najmniej 18 lat), gdzie mężczyzna dochodzi do siebie po urazowym uszkodzeniu mózgu (klasa Ranchos Los Amigos 1-8), a małżonka/partnerka jest opiekunem
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun (kobieta) nie potrafi czytać i pisać po angielsku na tyle dobrze, aby odpowiedzieć na pytania w recenzji
- Pacjenci pozostający pod opieką dzieci, rodzeństwa lub rodziców (w przeciwieństwie do współmałżonka/partnera)
- Pacjenci wypisywani do miejsc innych niż do domu
- Pacjentki z męskimi opiekunami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICHD-0106
- 5R01HD036075-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomoc socjalna
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone