Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pečovatelů o traumatické poranění mozku (TBI).

23. září 2016 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Tato randomizovaná studie testovala 6měsíční intervenci počítačové sítě oproti kontrolní skupině (standardní péče) za účelem zlepšení kvality života a zdravotního stavu pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) a jejich pečovatelů. Síť nazvaná Trauma Recovery Support System (TRSS) sestávala z centrálního počítačového systému připojeného přes modem k osobnímu počítači v domě pečovatele. Uživatelé měli přes internet přístup ke speciálním modulům a komunikačním službám, které jim pomohly vyrovnat se s jejich novou rolí pečovatelů a doprovodnou sociální izolací. Tyto moduly byly on-line diskusní skupinou, funkcí „zeptejte se experta“, databází dříve položených otázek s odpověďmi, databází komunitních zdrojů a referenční knihovnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatické poranění mozku (TBI) má dlouhodobé a často zničující dopady na rodinu. Manžel nebo partner, který pečuje o jedince s TBI, zažívá značné emocionální strádání a psychickou a fyzickou nemocnost. Klinické zkušenosti ukazují, že pacienti se silnou podporou rodiny postupují dále než pacienti bez účasti rodiny. Existují pádné důkazy, že podpora poskytovaná pečovatelům zlepšuje jejich pohodu i pohodu příjemce péče. Zkouška byla navržena tak, aby snížila její nemocnost, zlepšila její podporu pro partnera TBI a zlepšila zotavení osoby s TBI.

Účinnost nově vyvinutého Trauma Recovery Support System (TRSS) byla hodnocena pomocí randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu. Bylo přijato 64 párů pacient/pečovatel a ti (náhodně) přiřazení k experimentální skupině získali přístup k centralizovanému TRSS prostřednictvím osobního počítače ve svých domovech, včetně přístupu přes internet ke speciálním modulům a komunikačním službám, které jim pomohou vyrovnat se s jejich novým role pečovatelů as doprovodnou sociální izolací. Moduly se skládají z on-line diskusní skupiny, funkce „zeptejte se experta“, databáze dříve položených otázek s odpověďmi, databáze zdrojů komunity a referenční knihovny. Kontrolám se dostalo standardní péče. Všichni účastníci (experimentální a kontrolní) byli dotazováni v 0, 3 a 6 měsících od propuštění pacienta, nejprve osobně a později telefonicky, aby se zhodnotil stav pečovatele (kvalita života a zdravotní stav) a zotavení pacienta s TBI. Byla shromážděna sociodemografická a další podkladová data.

Typ studie

Intervenční

Zápis

64

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry muž/žena (oba ve věku alespoň 18 let), kde se muž zotavuje z traumatického poranění mozku (třída 1–8 stupnice Ranchos Los Amigos) a žena/manželka/partnerka je pečovatelkou

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelka (žena) není schopna dostatečně dobře číst a psát anglicky, aby odpovídala na otázky recenze
  • Pacienti, o které pečují děti, sourozenci nebo rodiče (na rozdíl od manžela/manželky/partnera)
  • Pacienti byli propuštěni do jiných míst než domů
  • Pacientky s mužskými pečovateli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2000

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NICHD-0106
  • 5R01HD036075-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatická poranění mozku

Klinické studie na Sociální podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit