Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til plejere af traumatisk hjerneskade (TBI).

23. september 2016 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dette randomiserede forsøg testede en 6-måneders intervention af computernetværk vs en kontrolgruppe (standardbehandling) for at forbedre livskvalitet og sundhedsstatus for patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og deres pårørende. Netværket, kaldet Trauma Recovery Support System (TRSS), bestod af et centralt computersystem forbundet via modem til en personlig computer i omsorgspersonens hjem. Brugere kunne via internettet få adgang til særlige moduler og kommunikationstjenester for at hjælpe dem med at klare deres nye roller som omsorgspersoner og medfølgende social isolation. Disse moduler var en online diskussionsgruppe, en funktion "stil en ekspert spørgsmål", en database med tidligere stillede spørgsmål med svar, en database med fællesskabsressourcer og et referencebibliotek.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) har langsigtede og ofte ødelæggende konsekvenser for en familie. Ægtefællen eller partneren, der plejer en person med TBI, oplever betydelig følelsesmæssig nød og psykologisk og fysisk sygelighed. Klinisk erfaring indikerer, at patienter med stærk familiestøtte udvikler sig længere end dem uden familieinddragelse. Der er stærk evidens for, at støtte ydet til plejepersonale forbedrer deres velbefindende, såvel som plejemodtagerens. Forsøget var designet til at mindske hendes sygelighed, forbedre hendes støtte til TBI-partneren og forbedre helbredelsen af ​​TBI-personen.

Effektiviteten af ​​et nyudviklet Trauma Recovery Support System (TRSS) blev evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. 64 patient/plejer-par blev rekrutteret, og de (tilfældigt) tildelte forsøgsgruppen fik adgang til den centraliserede TRSS via en personlig computer i deres hjem, herunder adgang via internettet til specielle moduler og kommunikationstjenester for at hjælpe dem med at klare deres nye roller som omsorgspersoner og med tilhørende social isolation. Moduler består af en online diskussionsgruppe, en funktion "stil en ekspert spørgsmål", en database med tidligere stillede spørgsmål med svar, en database med fællesskabsressourcer og et referencebibliotek. Kontroller modtog standardbehandling. Alle deltagere (eksperimentelle og kontrol) blev interviewet 0, 3 og 6 måneder fra tidspunktet for patientens udskrivning, først personligt og senere via telefon for at evaluere status for plejepersonalet (livskvalitet og helbredsstatus) og TBI-patientens helbredelse. Sociodemografiske og andre baggrundsdata blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

64

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand/kvinde par (begge mindst 18 år), hvor manden er ved at komme sig efter traumatisk hjerneskade (Ranchos Los Amigos skala klasse 1-8) og kvindelig ægtefælle/partner er omsorgspersonen

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende (kvinde) er ikke i stand til at læse og skrive engelsk godt nok til at besvare anmeldelsens spørgsmål
  • Patienter passet af børn, søskende eller forældre (i modsætning til ægtefælle/partner)
  • Patienter udskrevet til andre steder end hjemmet
  • Kvindelige patienter med mandlige plejere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2000

Først opslået (Skøn)

6. november 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2016

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICHD-0106
  • 5R01HD036075-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatiske hjerneskader

Kliniske forsøg med Social støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner