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Apoyo a los cuidadores de lesiones cerebrales traumáticas (TBI)

Este ensayo aleatorizado probó una intervención de 6 meses de una red informática frente a un grupo de control (atención estándar) para mejorar la calidad de vida y el estado de salud de los pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y sus cuidadores. La red, denominada Trauma Recovery Support System (TRSS), constaba de un sistema informático central conectado a través de un módem a una computadora personal en el hogar del cuidador. Los usuarios podían acceder a través de Internet a módulos especiales y servicios de comunicación para ayudarlos a hacer frente a sus nuevos roles como cuidadores y al aislamiento social que los acompaña. Estos módulos eran un grupo de discusión en línea, una función de "hacer preguntas a un experto", una base de datos de preguntas hechas anteriormente con respuestas, una base de datos de recursos de la comunidad y una biblioteca de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) tiene impactos a largo plazo y, a menudo, devastadores en una familia. El cónyuge o pareja que cuida a una persona con TBI experimenta una angustia emocional significativa y morbilidad psicológica y física. La experiencia clínica indica que los pacientes con fuerte apoyo familiar progresan más que aquellos sin participación familiar. Hay pruebas sólidas de que el apoyo brindado a los cuidadores mejora su bienestar, así como el de la persona que recibe el cuidado. El ensayo fue diseñado para disminuir su morbilidad, mejorar su apoyo a la pareja con TBI y mejorar la recuperación de la persona con TBI.

Se evaluó la eficacia de un Sistema de Apoyo para la Recuperación de Trauma (TRSS) recientemente desarrollado mediante un diseño experimental controlado aleatorio. Sesenta y cuatro pares de pacientes/cuidadores fueron reclutados, y aquellos asignados (al azar) al grupo experimental recibieron acceso al TRSS centralizado a través de una computadora personal en sus hogares, incluido el acceso a través de Internet a módulos especiales y servicios de comunicación para ayudarlos a hacer frente a su nuevo roles como cuidadores y con el aislamiento social que lo acompaña. Los módulos consisten en un grupo de discusión en línea, una función de "hacer preguntas a un experto", una base de datos de preguntas hechas anteriormente con respuestas, una base de datos de recursos de la comunidad y una biblioteca de referencia. Los controles recibieron atención estándar. Todos los participantes (experimentales y de control) fueron entrevistados a los 0, 3 y 6 meses desde el momento del alta del paciente, inicialmente en persona y luego por teléfono para evaluar el estado del cuidador (calidad de vida y estado de salud) y la recuperación del paciente con TCE. Se recogieron datos sociodemográficos y otros antecedentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

64

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parejas hombre/mujer (ambos de al menos 18 años de edad), donde el hombre se está recuperando de una lesión cerebral traumática (clase de 1 a 8 en la escala de Ranchos Los Amigos) y la esposa/pareja es la cuidadora

Criterio de exclusión:

  • La cuidadora (mujer) no puede leer ni escribir en inglés lo suficientemente bien como para responder las preguntas de la revisión
  • Pacientes atendidos por hijos, hermanos o padres (a diferencia del cónyuge/pareja)
  • Pacientes dados de alta a lugares distintos al domicilio
  • Pacientes mujeres con cuidadores hombres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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