- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006447
외상성 뇌손상(TBI) 간병인 지원
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 가족에게 장기적이고 종종 파괴적인 영향을 미칩니다. TBI가 있는 개인을 돌보는 배우자 또는 파트너는 심각한 정서적 고통과 심리적, 신체적 병적 상태를 경험합니다. 임상 경험에 따르면 강력한 가족 지원을 받은 환자는 그렇지 않은 환자보다 더 많이 진행됩니다. 간병인에게 제공되는 지원이 간병 대상자의 복지뿐만 아니라 간병인의 복지를 향상시킨다는 강력한 증거가 있습니다. 시험은 그녀의 이환율을 줄이고, TBI 파트너에 대한 그녀의 지원을 개선하고, TBI 환자의 회복을 개선하도록 설계되었습니다.
새로 개발된 외상 회복 지원 시스템(TRSS)의 효과는 무작위 제어 실험 설계를 사용하여 평가되었습니다. 64명의 환자/간병인 쌍이 모집되었고, 실험 그룹에 (무작위로) 할당된 사람들은 인터넷을 통한 특수 모듈 및 통신 서비스에 대한 액세스를 포함하여 집에서 개인용 컴퓨터를 통해 중앙 집중식 TRSS에 액세스할 수 있었습니다. 간병인으로서의 역할과 동반되는 사회적 고립. 모듈은 온라인 토론 그룹, "전문가에게 질문하기" 기능, 답변이 포함된 이전 질문 데이터베이스, 커뮤니티 리소스 데이터베이스 및 참조 라이브러리로 구성됩니다. 대조군은 표준 관리를 받았습니다. 모든 참가자(실험군 및 통제군)는 환자 퇴원 시점으로부터 0, 3, 6개월에 처음에는 직접 면담하고 나중에는 전화로 간병인의 상태(삶의 질 및 건강 상태)와 TBI 환자 회복을 평가했습니다. 사회인구학적 및 기타 배경 데이터가 수집되었습니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성/여성 쌍(둘 다 18세 이상), 여기서 남성은 외상성 뇌 손상(Ranchos Los Amigos Scale 등급 1-8)에서 회복 중이고 여성 배우자/파트너는 간병인입니다.
제외 기준:
- 간병인(여성)이 리뷰의 질문에 답변할 만큼 영어를 잘 읽고 쓸 수 없음
- 자녀, 형제자매 또는 부모가 돌보는 환자(배우자/파트너와 반대)
- 집이 아닌 다른 장소로 퇴원하는 환자
- 남성 간병인이 있는 여성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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