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Supportare gli operatori sanitari con lesioni cerebrali traumatiche (TBI).

Questo studio randomizzato ha testato un intervento di 6 mesi di rete di computer rispetto a un gruppo di controllo (cure standard) per migliorare la qualità della vita e lo stato di salute dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) e dei loro caregiver. La rete, denominata Trauma Recovery Support System (TRSS), consisteva in un sistema informatico centrale collegato via modem a un personal computer a casa dell'assistente. Gli utenti possono accedere tramite Internet a moduli speciali e servizi di comunicazione per aiutarli a far fronte ai loro nuovi ruoli di caregiver e al conseguente isolamento sociale. Questi moduli erano un gruppo di discussione in linea, una funzione "fai domande a un esperto", un database di domande precedentemente poste con risposte, un database di risorse della comunità e una biblioteca di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione cerebrale traumatica (TBI) ha impatti a lungo termine e spesso devastanti su una famiglia. Il coniuge o il partner che si prende cura di un individuo con trauma cranico sperimenta un significativo disagio emotivo e morbilità psicologica e fisica. L'esperienza clinica indica che i pazienti con un forte sostegno familiare progrediscono ulteriormente rispetto a quelli senza coinvolgimento familiare. Vi sono prove evidenti che il supporto fornito ai caregiver migliora il loro benessere, così come quello dell'assistito. Lo studio è stato progettato per ridurre la sua morbilità, migliorare il suo supporto per il partner con trauma cranico e migliorare il recupero della persona con trauma cranico.

L'efficacia di un Trauma Recovery Support System (TRSS) di nuova concezione è stata valutata utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato. Sono state reclutate sessantaquattro coppie di pazienti/caregiver, e quelli (casualmente) assegnati al gruppo sperimentale hanno ricevuto l'accesso al TRSS centralizzato tramite un personal computer nelle loro case compreso l'accesso via Internet a moduli speciali e servizi di comunicazione per aiutarli a far fronte al loro nuovo ruoli di caregiver e con l'isolamento sociale di accompagnamento. I moduli consistono in un gruppo di discussione on-line, una funzione "fai domande a un esperto", un database di domande precedentemente poste con risposte, un database di risorse della comunità e una biblioteca di riferimento. I controlli hanno ricevuto cure standard. Tutti i partecipanti (sperimentali e di controllo) sono stati intervistati a 0, 3 e 6 mesi dalla dimissione del paziente, inizialmente di persona e successivamente telefonicamente per valutare lo stato del caregiver (qualità della vita e stato di salute) e il recupero del paziente con trauma cranico. Sono stati raccolti dati sociodemografici e altri dati di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

64

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie maschio/femmina (entrambi di almeno 18 anni di età), in cui il maschio si sta riprendendo da una lesione cerebrale traumatica (classe 1-8 della scala Ranchos Los Amigos) e la moglie/partner è l'assistente

Criteri di esclusione:

  • Badante (femmina) non in grado di leggere e scrivere in inglese abbastanza bene da rispondere alle domande della recensione
  • Pazienti assistiti da figli, fratelli o genitori (al contrario del coniuge/partner)
  • Pazienti dimessi in luoghi diversi dal domicilio
  • Pazienti di sesso femminile con caregiver maschi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2000

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni cerebrali traumatiche

Prove cliniche su Supporto sociale

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