- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006447
Поддержка лиц, осуществляющих уход за больными с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) имеет долгосрочные и часто разрушительные последствия для семьи. Супруга или партнер, ухаживающий за человеком с ЧМТ, испытывает значительный эмоциональный стресс, а также психологические и физические заболевания. Клинический опыт показывает, что пациенты с сильной поддержкой семьи прогрессируют дальше, чем пациенты без участия семьи. Имеются убедительные доказательства того, что поддержка, оказываемая лицам, осуществляющим уход, улучшает их самочувствие, а также благополучие получателя помощи. Испытание было разработано, чтобы уменьшить ее заболеваемость, улучшить ее поддержку партнера, перенесшего ЧМТ, и улучшить выздоровление человека с ЧМТ.
Эффективность недавно разработанной системы поддержки восстановления после травм (TRSS) оценивалась с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального дизайна. Были набраны 64 пары «пациент/опекун», и те (случайно), которые были включены в экспериментальную группу, получили доступ к централизованному TRSS через персональный компьютер в своем доме, включая доступ через Интернет к специальным модулям и услугам связи, чтобы помочь им справиться с их новой ситуацией. роли опекунов и с сопутствующей социальной изоляцией. Модули состоят из онлайн-дискуссионной группы, функции «задать вопросы эксперту», базы данных ранее заданных вопросов с ответами, базы данных ресурсов сообщества и справочной библиотеки. Элементы управления получали стандартный уход. Все участники (экспериментальная и контрольная) были опрошены через 0, 3 и 6 месяцев с момента выписки пациента, сначала лично, а затем по телефону, чтобы оценить состояние лица, осуществляющего уход (качество жизни и состояние здоровья) и выздоровление пациента с ЧМТ. Были собраны социально-демографические и другие справочные данные.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пары мужчина/женщина (оба в возрасте не моложе 18 лет), где мужчина выздоравливает от черепно-мозговой травмы (класс 1-8 по шкале Ranchos Los Amigos), а женщина-супруга/партнер является опекуном
Критерий исключения:
- Опекун (женщина) не умеет читать и писать по-английски достаточно хорошо, чтобы отвечать на вопросы обзора
- Пациенты, о которых заботятся дети, братья, сестры или родители (в отличие от супруга/партнера)
- Пациенты выписаны в другие места, кроме дома
- Пациенты женского пола с опекунами-мужчинами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Следователи
- Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NICHD-0106
- 5R01HD036075-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .