Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка лиц, осуществляющих уход за больными с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)

В этом рандомизированном исследовании проверялось 6-месячное вмешательство компьютерной сети в сравнении с контрольной группой (стандартная помощь) для улучшения качества жизни и состояния здоровья пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и лиц, осуществляющих уход за ними. Сеть, названная Системой поддержки восстановления после травм (TRSS), состояла из центральной компьютерной системы, подключенной через модем к персональному компьютеру в доме опекуна. Пользователи могли получить доступ через Интернет к специальным модулям и коммуникационным сервисам, чтобы помочь им справиться с их новыми ролями опекунов и сопутствующей социальной изоляцией. Этими модулями были онлайновая дискуссионная группа, функция «задать вопросы эксперту», ​​база данных ранее заданных вопросов с ответами, база данных ресурсов сообщества и справочная библиотека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Черепно-мозговая травма (ЧМТ) имеет долгосрочные и часто разрушительные последствия для семьи. Супруга или партнер, ухаживающий за человеком с ЧМТ, испытывает значительный эмоциональный стресс, а также психологические и физические заболевания. Клинический опыт показывает, что пациенты с сильной поддержкой семьи прогрессируют дальше, чем пациенты без участия семьи. Имеются убедительные доказательства того, что поддержка, оказываемая лицам, осуществляющим уход, улучшает их самочувствие, а также благополучие получателя помощи. Испытание было разработано, чтобы уменьшить ее заболеваемость, улучшить ее поддержку партнера, перенесшего ЧМТ, и улучшить выздоровление человека с ЧМТ.

Эффективность недавно разработанной системы поддержки восстановления после травм (TRSS) оценивалась с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального дизайна. Были набраны 64 пары «пациент/опекун», и те (случайно), которые были включены в экспериментальную группу, получили доступ к централизованному TRSS через персональный компьютер в своем доме, включая доступ через Интернет к специальным модулям и услугам связи, чтобы помочь им справиться с их новой ситуацией. роли опекунов и с сопутствующей социальной изоляцией. Модули состоят из онлайн-дискуссионной группы, функции «задать вопросы эксперту», ​​базы данных ранее заданных вопросов с ответами, базы данных ресурсов сообщества и справочной библиотеки. Элементы управления получали стандартный уход. Все участники (экспериментальная и контрольная) были опрошены через 0, 3 и 6 месяцев с момента выписки пациента, сначала лично, а затем по телефону, чтобы оценить состояние лица, осуществляющего уход (качество жизни и состояние здоровья) и выздоровление пациента с ЧМТ. Были собраны социально-демографические и другие справочные данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

64

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пары мужчина/женщина (оба в возрасте не моложе 18 лет), где мужчина выздоравливает от черепно-мозговой травмы (класс 1-8 по шкале Ranchos Los Amigos), а женщина-супруга/партнер является опекуном

Критерий исключения:

  • Опекун (женщина) не умеет читать и писать по-английски достаточно хорошо, чтобы отвечать на вопросы обзора
  • Пациенты, о которых заботятся дети, братья, сестры или родители (в отличие от супруга/партнера)
  • Пациенты выписаны в другие места, кроме дома
  • Пациенты женского пола с опекунами-мужчинами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться