Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van zorgverleners bij traumatisch hersenletsel (TBI).

Deze gerandomiseerde studie testte een interventie van 6 maanden van een computernetwerk versus een controlegroep (standaardzorg) om de kwaliteit van leven en de gezondheidsstatus van patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) en hun zorgverleners te verbeteren. Het netwerk, het Trauma Recovery Support System (TRSS) genoemd, bestond uit een centraal computersysteem dat via een modem was verbonden met een pc in het huis van de zorgverlener. Gebruikers konden via internet toegang krijgen tot speciale modules en communicatiediensten om hen te helpen omgaan met hun nieuwe rol als zorgverlener en met het bijbehorende sociale isolement. Deze modules waren een online discussiegroep, een functie "vragen stellen aan een expert", een database met eerder gestelde vragen met antwoorden, een database met gemeenschapsbronnen en een referentiebibliotheek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI) heeft langdurige en vaak verwoestende gevolgen voor een gezin. De echtgeno(o)t(e) of partner die voor een persoon met TBI zorgt, ervaart aanzienlijke emotionele stress en psychische en fysieke morbiditeit. Klinische ervaring geeft aan dat patiënten met sterke steun van de familie verder groeien dan patiënten zonder betrokkenheid van de familie. Er zijn sterke aanwijzingen dat ondersteuning van zorgverleners hun welzijn verbetert, evenals dat van de zorgontvanger. De proef was bedoeld om haar morbiditeit te verminderen, haar ondersteuning voor de TBI-partner te verbeteren en het herstel van de TBI-persoon te verbeteren.

De effectiviteit van een nieuw ontwikkeld Trauma Recovery Support System (TRSS) werd geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet. Vierenzestig paren patiënt/zorgverlener werden gerekruteerd en degenen die (willekeurig) aan de experimentele groep waren toegewezen, kregen toegang tot de gecentraliseerde TRSS via een personal computer in hun huis, inclusief toegang via internet tot speciale modules en communicatiediensten om hen te helpen omgaan met hun nieuwe problemen. rollen als mantelzorger en met bijbehorend sociaal isolement. Modules bestaan ​​uit een online discussiegroep, een functie "vragen stellen aan een expert", een database met eerder gestelde vragen met antwoorden, een database met bronnen van de gemeenschap en een referentiebibliotheek. Controles kregen standaardzorg. Alle deelnemers (experimenteel en controle) werden geïnterviewd op 0, 3 en 6 maanden vanaf het moment van ontslag van de patiënt, aanvankelijk persoonlijk en later telefonisch om de status van de zorgverlener (kwaliteit van leven en gezondheidsstatus) en het herstel van de TBI-patiënt te evalueren. Er werden sociodemografische en andere achtergrondgegevens verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

64

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man/vrouw-paren (beiden minstens 18 jaar oud), waarbij man herstellende is van traumatisch hersenletsel (klasse Ranchos Los Amigos-schaal van 1-8) en vrouwelijke echtgenoot/partner de verzorger is

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger (vrouw) kan niet goed genoeg Engels lezen en schrijven om de vragen van de review te beantwoorden
  • Patiënten verzorgd door kinderen, broers en zussen of ouders (in tegenstelling tot echtgeno(o)t(e)/partner)
  • Patiënten ontslagen naar andere locaties dan huis
  • Vrouwelijke patiënten met mannelijke verzorgers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatisch hersenletsel

Klinische onderzoeken op Sociale steun

3
Abonneren