- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006447
Ondersteuning van zorgverleners bij traumatisch hersenletsel (TBI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traumatisch hersenletsel (TBI) heeft langdurige en vaak verwoestende gevolgen voor een gezin. De echtgeno(o)t(e) of partner die voor een persoon met TBI zorgt, ervaart aanzienlijke emotionele stress en psychische en fysieke morbiditeit. Klinische ervaring geeft aan dat patiënten met sterke steun van de familie verder groeien dan patiënten zonder betrokkenheid van de familie. Er zijn sterke aanwijzingen dat ondersteuning van zorgverleners hun welzijn verbetert, evenals dat van de zorgontvanger. De proef was bedoeld om haar morbiditeit te verminderen, haar ondersteuning voor de TBI-partner te verbeteren en het herstel van de TBI-persoon te verbeteren.
De effectiviteit van een nieuw ontwikkeld Trauma Recovery Support System (TRSS) werd geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet. Vierenzestig paren patiënt/zorgverlener werden gerekruteerd en degenen die (willekeurig) aan de experimentele groep waren toegewezen, kregen toegang tot de gecentraliseerde TRSS via een personal computer in hun huis, inclusief toegang via internet tot speciale modules en communicatiediensten om hen te helpen omgaan met hun nieuwe problemen. rollen als mantelzorger en met bijbehorend sociaal isolement. Modules bestaan uit een online discussiegroep, een functie "vragen stellen aan een expert", een database met eerder gestelde vragen met antwoorden, een database met bronnen van de gemeenschap en een referentiebibliotheek. Controles kregen standaardzorg. Alle deelnemers (experimenteel en controle) werden geïnterviewd op 0, 3 en 6 maanden vanaf het moment van ontslag van de patiënt, aanvankelijk persoonlijk en later telefonisch om de status van de zorgverlener (kwaliteit van leven en gezondheidsstatus) en het herstel van de TBI-patiënt te evalueren. Er werden sociodemografische en andere achtergrondgegevens verzameld.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man/vrouw-paren (beiden minstens 18 jaar oud), waarbij man herstellende is van traumatisch hersenletsel (klasse Ranchos Los Amigos-schaal van 1-8) en vrouwelijke echtgenoot/partner de verzorger is
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger (vrouw) kan niet goed genoeg Engels lezen en schrijven om de vragen van de review te beantwoorden
- Patiënten verzorgd door kinderen, broers en zussen of ouders (in tegenstelling tot echtgeno(o)t(e)/partner)
- Patiënten ontslagen naar andere locaties dan huis
- Vrouwelijke patiënten met mannelijke verzorgers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NICHD-0106
- 5R01HD036075-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Traumatisch hersenletsel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
University of FloridaVoltooidBrain Imaging van Placebo-analgesieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Sociale steun
-
University of MichiganVoltooid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Claus Anders Bertelsen, PhD, MDVoltooidAppendicitisDenemarken
-
Clemson UniversityUniversity of VermontVoltooid
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingKwaliteit van het leven | Eenzaamheid | Sociale isolatie | ZelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Sohag UniversityWervingSociale angststoornisEgypte
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooidAlcohol drinken | Seksueel gedrag | Marihuana rokenVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNog niet aan het werven
-
Harvard UniversityWervingZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten