- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006447
Traumaattisten aivovaurioiden (TBI) hoitajien tukeminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattisella aivovauriolla (TBI) on pitkäaikaisia ja usein tuhoisia vaikutuksia perheeseen. Puoliso tai kumppani, joka hoitaa TBI-potilasta, kokee merkittävää henkistä kärsimystä sekä psyykkistä ja fyysistä sairastuvuutta. Kliiniset kokemukset osoittavat, että potilaat, joilla on vahva perhetuki, etenevät pidemmälle kuin ne, joilla ei ole perhettä. On vahvaa näyttöä siitä, että omaishoitajille tarjottu tuki parantaa heidän hyvinvointiaan, samoin kuin hoidon saajan hyvinvointia. Tutkimuksen tarkoituksena oli vähentää hänen sairastuvuuttaan, parantaa hänen tukeaan TBI-kumppanille ja parantaa TBI-potilaan toipumista.
Äskettäin kehitetyn Trauma Recovery Support Systemin (TRSS) tehokkuus arvioitiin satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella suunnittelulla. Rekrytoitiin 64 potilas/hoitajaparia, ja kokeelliseen ryhmään (satunnaisesti) määrätyt saivat pääsyn keskitettyyn TRSS:ään kotinsa henkilökohtaisen tietokoneen kautta, mukaan lukien pääsyn Internetin kautta erityisiin moduuleihin ja viestintäpalveluihin, jotka auttoivat heitä selviytymään uudesta. hoitajien roolit ja siihen liittyvä sosiaalinen eristäytyminen. Moduulit koostuvat online-keskusteluryhmästä, "kysy asiantuntijalta kysymyksiä" -toiminnosta, tietokannasta aiemmin kysytyistä kysymyksistä ja vastauksista, tietokannasta yhteisön resursseista ja hakukirjastosta. Kontrollit saivat normaalia hoitoa. Kaikki osallistujat (kokeellinen ja kontrolli) haastateltiin 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua potilaan kotiuttamisesta, aluksi henkilökohtaisesti ja myöhemmin puhelimitse hoitajan tilan (elämänlaatu ja terveydentila) ja TBI-potilaan toipumisen arvioimiseksi. Sosiodemografisia ja muita taustatietoja kerättiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/naarasparit (molemmat vähintään 18-vuotiaat), joissa mies on toipumassa traumaattisesta aivovauriosta (Ranchos Los Amigos -asteikkoluokka 1-8) ja naispuolinen puoliso/kumppani on hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja (nainen) ei osaa lukea ja kirjoittaa englantia tarpeeksi hyvin vastatakseen arvostelun kysymyksiin
- Potilaat, joista huolehtivat lapset, sisarukset tai vanhemmat (toisin kuin puoliso/kumppani)
- Potilaat kotiutetaan muualle kuin kotiin
- Naispotilaat mieshoitajien kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICHD-0106
- 5R01HD036075-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattiset aivovammat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaRekrytointiTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen tuki
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Marmara UniversityValmis
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrytointiTyypin 1 diabetesKanada
-
University of MichiganValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen välttävä käyttäytyminenHong Kong
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmisAkuutti promyelosyyttinen leukemiaItalia
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat