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Soutenir les soignants ayant subi un traumatisme crânien (TCC)

Cet essai randomisé a testé une intervention de 6 mois sur un réseau informatique par rapport à un groupe témoin (soins standard) pour améliorer la qualité de vie et l'état de santé des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) et de leurs soignants. Le réseau, appelé Trauma Recovery Support System (TRSS), consistait en un système informatique central connecté par modem à un ordinateur personnel au domicile du soignant. Les utilisateurs pouvaient accéder via Internet à des modules spéciaux et à des services de communication pour les aider à faire face à leurs nouveaux rôles de soignants et à l'isolement social qui les accompagne. Ces modules étaient un groupe de discussion en ligne, une fonction « poser des questions à un expert », une base de données de questions déjà posées avec des réponses, une base de données de ressources communautaires et une bibliothèque de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions cérébrales traumatiques (TCC) ont des effets à long terme et souvent dévastateurs sur une famille. Le conjoint ou le partenaire qui s'occupe d'une personne atteinte de traumatisme crânien éprouve une détresse émotionnelle importante et une morbidité psychologique et physique. L'expérience clinique indique que les patients bénéficiant d'un solide soutien familial progressent davantage que ceux sans implication familiale. Il existe des preuves solides que le soutien fourni aux soignants améliore leur bien-être, ainsi que celui du bénéficiaire des soins. L'essai a été conçu pour réduire sa morbidité, améliorer son soutien au partenaire TBI et améliorer le rétablissement de la personne TBI.

L'efficacité d'un nouveau système de soutien à la récupération des traumatismes (TRSS) a été évaluée à l'aide d'un plan expérimental contrôlé randomisé. Soixante-quatre paires patient/aidant ont été recrutées, et celles (au hasard) affectées au groupe expérimental ont reçu un accès au TRSS centralisé via un ordinateur personnel à leur domicile, y compris un accès via Internet à des modules spéciaux et à des services de communication pour les aider à faire face à leur nouveau rôles de soignants et avec l'isolement social qui l'accompagne. Les modules consistent en un groupe de discussion en ligne, une fonction "poser des questions à un expert", une base de données de questions déjà posées avec des réponses, une base de données de ressources communautaires et une bibliothèque de référence. Les témoins ont reçu des soins standard. Tous les participants (expérimentaux et témoins) ont été interrogés à 0, 3 et 6 mois après la sortie du patient, initialement en personne et plus tard par téléphone pour évaluer l'état du soignant (qualité de vie et état de santé) et le rétablissement du patient TBI. Des données sociodémographiques et d'autres données contextuelles ont été recueillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

64

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Couples homme/femme (tous deux âgés d'au moins 18 ans), où l'homme se remet d'un traumatisme crânien (classe de Ranchos Los Amigos de 1 à 8) et l'épouse/partenaire est l'aidant

Critère d'exclusion:

  • La soignante (femme) n'est pas capable de lire et d'écrire suffisamment bien l'anglais pour répondre aux questions de l'examen
  • Patients pris en charge par des enfants, des frères et sœurs ou des parents (par opposition au conjoint/partenaire)
  • Patients renvoyés ailleurs que chez eux
  • Patientes avec des soignants masculins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2000

Première publication (Estimation)

6 novembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2016

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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