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Apoio aos cuidadores de lesões cerebrais traumáticas (TCE)

Este estudo randomizado testou uma intervenção de rede de computadores por 6 meses versus um grupo de controle (tratamento padrão) para melhorar a qualidade de vida e o estado de saúde de pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) e seus cuidadores. A rede, denominada Trauma Recovery Support System (TRSS), consistia em um sistema de computador central conectado via modem a um computador pessoal na casa do cuidador. Os usuários podem acessar pela Internet módulos especiais e serviços de comunicação para ajudá-los a lidar com seus novos papéis como cuidadores e com o isolamento social que os acompanha. Esses módulos eram um grupo de discussão on-line, uma função "pergunte a um especialista", um banco de dados de perguntas feitas anteriormente com respostas, um banco de dados de recursos da comunidade e uma biblioteca de referência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão cerebral traumática (TCE) tem impactos de longo prazo e muitas vezes devastadores em uma família. O cônjuge ou parceiro que cuida de um indivíduo com TCE experimenta sofrimento emocional significativo e morbidade psicológica e física. A experiência clínica indica que pacientes com forte apoio familiar progridem mais do que aqueles sem envolvimento familiar. Há fortes evidências de que o apoio fornecido aos cuidadores melhora seu bem-estar, bem como o de quem recebe os cuidados. O estudo foi planejado para diminuir sua morbidade, melhorar seu apoio ao parceiro com TCE e melhorar a recuperação da pessoa com TCE.

A eficácia de um Sistema de Suporte de Recuperação de Trauma (TRSS) recentemente desenvolvido foi avaliada usando um projeto experimental randomizado controlado. Sessenta e quatro pares de pacientes/cuidadores foram recrutados, e aqueles (aleatoriamente) designados para o grupo experimental receberam acesso ao TRSS centralizado por meio de um computador pessoal em suas casas, incluindo acesso via Internet a módulos especiais e serviços de comunicação para ajudá-los a lidar com seus novos papéis como cuidadores e com acompanhamento de isolamento social. Os módulos consistem em um grupo de discussão on-line, uma função "pergunte a um especialista", um banco de dados de perguntas feitas anteriormente com respostas, um banco de dados de recursos da comunidade e uma biblioteca de referência. Os controles receberam cuidados padrão. Todos os participantes (experimental e controle) foram entrevistados aos 0, 3 e 6 meses após a alta do paciente, inicialmente pessoalmente e posteriormente por telefone para avaliar o estado do cuidador (qualidade de vida e estado de saúde) e a recuperação do paciente com TCE. Foram recolhidos dados sociodemográficos e outros dados de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

64

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pares masculino/feminino (ambos com pelo menos 18 anos de idade), em que o masculino está se recuperando de lesão cerebral traumática (classe de 1 a 8 na Escala Ranchos Los Amigos) e a esposa/companheira é a cuidadora

Critério de exclusão:

  • Cuidador (feminino) incapaz de ler e escrever inglês bem o suficiente para responder às perguntas da revisão
  • Pacientes cuidados por filhos, irmãos ou pais (em oposição ao cônjuge/parceiro)
  • Pacientes liberados para locais diferentes de casa
  • Pacientes do sexo feminino com cuidadores do sexo masculino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2016

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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