Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte omsorgspersoner for traumatisk hjerneskade (TBI).

Denne randomiserte studien testet en 6-måneders intervensjon av datanettverk kontra en kontrollgruppe (standardbehandling) for å forbedre livskvalitet og helsestatus for pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og deres omsorgspersoner. Nettverket, kalt Trauma Recovery Support System (TRSS), besto av et sentralt datasystem koblet via modem til en personlig datamaskin i omsorgspersonens hjem. Brukere kunne få tilgang til spesialmoduler og kommunikasjonstjenester via Internett for å hjelpe dem med å takle sine nye roller som omsorgspersoner og medfølgende sosial isolasjon. Disse modulene var en nettbasert diskusjonsgruppe, en funksjon for å stille en ekspert, en database med tidligere stilte spørsmål med svar, en database med fellesskapsressurser og et referansebibliotek.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) har langsiktige og ofte ødeleggende konsekvenser for en familie. Ektefellen eller partneren som har omsorg for en person med TBI, opplever betydelig emosjonell nød og psykologisk og fysisk sykelighet. Klinisk erfaring indikerer at pasienter med sterk familiestøtte utvikler seg lenger enn de uten familieinvolvering. Det er sterke bevis på at støtte gitt til omsorgspersoner forbedrer deres velvære, så vel som omsorgsmottakeren. Forsøket ble designet for å redusere hennes sykelighet, forbedre hennes støtte til TBI-partneren og forbedre utvinningen av TBI-personen.

Effektiviteten til et nyutviklet Trauma Recovery Support System (TRSS) ble evaluert ved hjelp av et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Sekstifire pasient/omsorgspersonpar ble rekruttert, og de (tilfeldig) som ble tildelt den eksperimentelle gruppen fikk tilgang til sentralisert TRSS via en personlig datamaskin i hjemmene, inkludert tilgang via Internett til spesielle moduler og kommunikasjonstjenester for å hjelpe dem med å takle deres nye roller som omsorgspersoner og med tilhørende sosial isolasjon. Modulene består av en nettbasert diskusjonsgruppe, en funksjon "stille en ekspertspørsmål", en database med tidligere stilte spørsmål med svar, en database med fellesskapsressurser og et referansebibliotek. Kontroller fikk standard behandling. Alle deltakerne (eksperimentelle og kontroll) ble intervjuet 0, 3 og 6 måneder fra tidspunktet for utskrivning av pasienten, først personlig og senere via telefon for å evaluere statusen til omsorgspersonen (livskvalitet og helsestatus) og TBI-pasientens restitusjon. Sosiodemografiske og andre bakgrunnsdata ble samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

64

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann/kvinnelig par (begge minst 18 år), der mann er i ferd med å komme seg etter traumatisk hjerneskade (Ranchos Los Amigos skala klasse 1-8) og kvinnelig ektefelle/partner er omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson (kvinnelig) kan ikke lese og skrive engelsk godt nok til å svare på spørsmål fra anmeldelsen
  • Pasienter ivaretatt av barn, søsken eller foreldre (i motsetning til ektefelle/partner)
  • Pasienter utskrevet til andre steder enn hjemme
  • Kvinnelige pasienter med mannlige omsorgspersoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Armando James Rotondi, University of Pittsburgh, Dept of Anesthesiology & CCM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2000

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2016

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere