坐骨神経痛の痛みの治療

この研究では、ノルトリプチリンと MS コンチン (モルヒネの一種) の 2 つの薬剤の有効性をテストし、腰椎神経根障害 (坐骨神経痛) によって引き起こされる痛みを治療します。 坐骨神経痛は、腰神経根の損傷が原因で発生し、通常は背中の痛みと、片脚または両脚の鋭い痛みを引き起こします。 坐骨神経痛は一般的ですが、良い治療法はありません。 ノルトリプチリンなどの三環系抗うつ薬やモルヒネなどのオピオイドは、神経損傷による他の種類の痛みの治療に効果的です。

18歳から65歳までの患者で、少なくとも3か月間毎日坐骨神経痛を患っている患者は、この研究の対象となる可能性があります.

参加者は、病歴、職業およびその他の社会的情報を提供します。 彼らは神経学的検査、定期的な血液検査、心電図検査を受け、日々の機能と心理的健康に関する情報を提供する 3 つの質問票に記入します。

この「クロスオーバー」研究は、ベースライン研究と 4 つの異なる治療レジメンを含むいくつかの部分で構成されています。 各パートの間、患者は日々の記録をつけて痛みを評価し、注射や手技など他の処置を記録し、薬の副作用を記録します。

研究の最初の週、患者は現在の投薬を続けます。 薬物試験を開始する前に、抗うつ薬またはオピオイドを徐々に中止します。 最初の 1 週間後、患者はランダムな順序で次の 4 つの薬物試験を受けます。

1. ノルトリプチリンおよび不活性プラセボ - 患者はノルトリプチリンを 25 mg からの用量で服用します。 100mgに。モルヒネの不活性プラセボ。 (不活性プラセボはダミーの錠剤です。見た目は試験薬に似ていますが、有効成分は含まれていません。)
2. MS コンチン (モルヒネ) および不活性プラセボ - 患者は、30 mg からの範囲の用量で MS コンチンを摂取します。 90mgに。ノルトリプチリンの不活性プラセボ。
3. ノルトリプチリンと MS コンチン - 患者は、MS コンチンとノルトリプチリンを各薬剤単独と同じ用量範囲で服用します。
4. 活性プラセボと非活性プラセボ - 患者は活性プラセボ (この場合はベンズトロピン) と不活性プラセボを服用します。 アクティブなプラセボとは、研究対象の問題には効果がなく、副作用が被験薬と似ている薬のことです。この場合は、わずかな眠気や口渇です。 ベンゾトロピンは、推奨用量の 3 分の 1 で投与されます。

各投薬計画について、投薬量は、最大耐量に達するまで 5 週間にわたって徐々に増加します。 各レジメンの終了時に、患者は 12 日間の漸減期間にわたって治験薬を中止し、さらに 2 日間は完全に休薬します。

患者は、各研究期間の7週間の時点で医師または看護師の診察を受けます。 すべての薬物試験が終了した後、患者は試験の開始時に記入したアンケートを繰り返します。 患者とその医師は、各個人の治療に効果的だった薬について知らされます。