Kipuhoito iskiasin

Tässä tutkimuksessa testataan kahden lääkkeen – nortriptyliinin ja MS Continin (eräänlainen morfiini) – tehokkuutta lanneradikulopatian tai iskiasin aiheuttaman kivun hoidossa. Iskias johtuu lannerangan hermojuurien vauriosta, joka aiheuttaa tyypillisesti selkäkipua ja terävää, ampuvaa kipua toisessa tai molemmissa jaloissa. Vaikka iskias on yleinen, siihen ei ole olemassa hyviä hoitoja. Trisykliset masennuslääkkeet, kuten nortriptyliini, ja opioidit, kuten morfiini, ovat olleet tehokkaita muuntyyppisten hermovaurioiden aiheuttaman kivun hoidossa.

18–65-vuotiaat potilaat, joilla on ollut iskiaskipua päivittäin vähintään 3 kuukauden ajan, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Osallistujat antavat sairaushistoriansa sekä ammatillisia ja muita sosiaalisia tietoja. He käyvät neurologisen tutkimuksen, rutiiniverikokeet ja EKG:n sekä täyttävät kolme kyselylomaketta, jotka antavat tietoa päivittäisestä toiminnasta ja psykologisesta hyvinvoinnista.

Tämä "ristikkäinen" tutkimus koostuu useista osista, mukaan lukien perustutkimus ja neljä erilaista hoito-ohjelmaa. Jokaisen osan aikana potilaat pitävät päivittäistä lokia, johon he arvioivat kipuaan, kirjaavat muut suorittamansa toimenpiteet, kuten injektiot ja manipulaatiot, sekä kirjaavat lääkkeiden sivuvaikutukset.

Tutkimuksen ensimmäisen viikon aikana potilaat jatkavat nykyisiä lääkkeitään. Kaikki masennuslääkkeet tai opioidit lopetetaan asteittain ennen lääkekokeiden aloittamista. Ensimmäisen viikon jälkeen potilaat käyvät läpi seuraavat neljä lääketutkimusta satunnaisessa järjestyksessä:

1. Nortriptyliini ja inertti lumelääkepotilaat ottavat nortriptyliiniä annoksina, jotka vaihtelevat 25 mg:sta. 100 mg:aan. ja inertti lumelääke morfiinille. (Inertti lumelääke on valepilleri; se näyttää testilääkkeeltä, mutta siinä ei ole vaikuttavaa ainetta.)
2. MS Contin (morfiini) ja inertit lumelääkepotilaat ottavat MS Continia 30 mg:n annoksina. 90 mg:aan asti. ja inertti plasebo nortriptyliinille.
3. Nortriptyliini ja MS Contin -potilaat ottavat MS Continia ja nortriptyliiniä samoilla annosalueilla kuin jokaista lääkettä yksinään.
4. Aktiivinen lumelääke ja inaktiivinen lumelääke - Potilaat ottavat aktiivista lumelääkettä - tässä tapauksessa bentstropiinia - ja inerttiä lumelääkettä. Aktiivinen lumelääke on lääke, joka ei auta tutkittavaan ongelmaan, mutta jonka sivuvaikutukset ovat kuin testilääkkeellä - tässä tapauksessa lievää uneliaisuutta tai suun kuivumista. Bentstropiinia annetaan yksi kolmasosa suositellusta annoksesta.

Kunkin lääkeohjelman annosta nostetaan asteittain 5 viikon aikana, kunnes suurin siedetty annos saavutetaan. Kunkin hoito-ohjelman lopussa potilailta poistetaan tutkimuslääkkeet 12 päivän kapenevan jakson aikana ja ne ovat kokonaan poissa lääkkeistä vielä 2 päivää.

Lääkäri tai sairaanhoitaja ottaa potilaat vastaan ​​jokaisen tutkimusjakson 7 viikon kohdalla. Kaikkien lääkekokeiden päätyttyä potilaat toistavat tutkimuksen alussa täyttämänsä kyselylomakkeet. Potilaille ja heidän lääkäreilleen tiedotetaan kunkin yksilön hoidossa tehokkaista lääkkeistä.