Pijnbehandeling voor ischias

Deze studie zal de effectiviteit testen van twee medicijnen - nortriptyline en MS Contin (een soort morfine) - om pijn veroorzaakt door lumbale radiculopathie of ischias te behandelen. Ischias is het gevolg van schade aan de lumbale zenuwwortels, die meestal rugpijn en scherpe, stekende pijn langs een of beide benen veroorzaken. Hoewel ischias veel voorkomt, zijn er geen goede behandelingen voor. Tricyclische antidepressiva, zoals nortriptyline, en opioïden, zoals morfine, zijn effectief geweest bij de behandeling van andere soorten pijn door zenuwbeschadiging.

Patiënten tussen 18 en 65 jaar die gedurende ten minste 3 maanden dagelijks ischiaspijn hebben, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.

Deelnemers zullen een medische geschiedenis en beroeps- en andere sociale informatie verstrekken. Ze ondergaan een neurologisch onderzoek, routinematig bloedonderzoek en een elektrocardiogram en vullen drie vragenlijsten in die informatie geven over het dagelijks functioneren en psychisch welzijn.

Deze "cross-over"-studie bestaat uit verschillende delen, waaronder een basisstudie en vier verschillende behandelingsregimes. Tijdens elk onderdeel houden patiënten dagelijks een logboek bij waarin ze hun pijn beoordelen, andere procedures die ze ondergaan, zoals injecties en manipulaties, en bijwerkingen van medicijnen registreren.

In de eerste week van de studie blijven de patiënten hun huidige medicatie gebruiken. Alle antidepressiva of opioïden worden geleidelijk stopgezet voordat met de geneesmiddelenonderzoeken wordt begonnen. Na de eerste week doorlopen patiënten de volgende vier geneesmiddelenonderzoeken in willekeurige volgorde:

1. Nortriptyline en inerte placebo-Patiënten nemen nortriptyline in doses variërend van 25 mg. tot 100 mg. en een inerte placebo voor morfine. (Een inerte placebo is een dummy-pil; het lijkt op het testgeneesmiddel maar heeft geen werkzame stof.)
2. MS Contin (morfine) en inerte placebo-Patiënten nemen MS Contin in doses variërend van 30 mg. tot 90mg. en een inerte placebo voor nortriptyline.
3. Nortriptyline en MS Contin-Patiënten nemen MS Contin en nortriptyline in dezelfde dosisbereiken als voor elk afzonderlijk geneesmiddel.
4. Actieve placebo en inactieve placebo Patiënten nemen een actieve placebo - in dit geval benztropine - en een inerte placebo. Een actieve placebo is een geneesmiddel dat niet werkt voor het onderzochte probleem, maar waarvan de bijwerkingen vergelijkbaar zijn met die van het testgeneesmiddel, in dit geval lichte slaperigheid of een droge mond. Benztropine wordt gegeven in een derde van de aanbevolen dosering.

Voor elk medicijnregime wordt de medicatiedosis geleidelijk verhoogd gedurende 5 weken totdat de maximaal getolereerde dosis is bereikt. Aan het einde van elk regime worden de patiënten gedurende een afbouwperiode van 12 dagen van de onderzoeksgeneesmiddelen afgehouden en gedurende nog eens 2 dagen volledig van de geneesmiddelen af.

Patiënten worden gezien door een arts of verpleegkundige op het punt van 7 weken in elke studieperiode. Nadat alle geneesmiddelenonderzoeken zijn voltooid, herhalen patiënten de vragenlijsten die ze aan het begin van het onderzoek hebben ingevuld. Patiënten en hun artsen zullen worden geïnformeerd over de medicijnen die effectief waren bij de zorg van elk individu.