Smertebehandling for isjias

Denne studien vil teste effektiviteten til to medikamenter - nortriptylin og MS Contin (en type morfin) - for å behandle smerter forårsaket av lumbal radikulopati, eller isjias. Isjias er et resultat av skade på nerverøttene i korsryggen, som vanligvis forårsaker ryggsmerter og skarpe smerter som skyter ned ett eller begge bena. Selv om isjias er vanlig, finnes det ingen gode behandlinger for det. Trisykliske antidepressiva, som nortriptylin, og opioider, som morfin, har vært effektive i behandling av andre typer smerter fra nerveskader.

Pasienter mellom 18 og 65 år som har hatt isjiassmerter daglig i minst 3 måneder kan være kvalifisert for denne studien.

Deltakerne vil gi en sykehistorie og yrkesmessig og annen sosial informasjon. De vil gjennomgå en nevrologisk undersøkelse, rutinemessige blodprøver og et elektrokardiogram og vil fylle ut tre spørreskjemaer som gir informasjon om daglig funksjon og psykisk velvære.

Denne "cross-over"-studien består av flere deler, inkludert en baseline-studie og fire forskjellige behandlingsregimer. Under hver del fører pasientene en daglig logg der de vurderer smertene sine, registrerer andre prosedyrer de gjennomgår, for eksempel injeksjoner og manipulasjoner, og registrerer medisinbivirkninger.

I den første uken av studien forblir pasientene på sine nåværende medisiner. Eventuelle antidepressiva eller opioider stoppes gradvis før du starter legemiddelforsøkene. Etter den første uken går pasientene gjennom følgende fire legemiddelforsøk i tilfeldig rekkefølge:

1. Nortriptylin og inert placebo-pasienter tar nortriptylin i doser fra 25 mg. til 100 mg. og en inert placebo for morfin. (En inert placebo er en dummy pille, den ser ut som teststoffet, men har ingen aktiv ingrediens.)
2. MS Contin (morfin) og inerte placebopasienter tar MS Contin i doser fra 30 mg. til 90 mg. og en inert placebo for nortriptylin.
3. Nortriptylin og MS Contin-pasienter tar MS Contin og nortriptylin i samme doseområder som for hvert legemiddel alene.
4. Aktiv placebo og inaktiv placebo-pasienter tar en aktiv placebo - i dette tilfellet benztropin - og en inert placebo. En aktiv placebo er et medikament som ikke virker for problemet som studeres, men som har bivirkningene til teststoffet - i dette tilfellet lett søvnighet eller munntørrhet. Benztropin gis med en tredjedel av anbefalt dosering.

For hvert legemiddelregime økes medikamentdosen gradvis over 5 uker inntil maksimal tolerert dose er nådd. På slutten av hvert regime blir pasientene tatt av studiemedikamentene over en 12-dagers nedtrappingsperiode og er fullstendig av med legemidler i ytterligere 2 dager.

Pasienter tilses av lege eller sykepleier ved 7-ukers punktet i hver studieperiode. Etter at alle legemiddelforsøkene er fullført, gjentar pasientene spørreskjemaene de fylte ut i begynnelsen av studien. Pasienter og deres leger vil bli informert om medisinene som var effektive i hver enkelts omsorg.