坐骨神经痛的疼痛治疗

这项研究将测试两种药物——去甲替林和 MS Contin（一种吗啡）——治疗腰椎神经根病或坐骨神经痛引起的疼痛的有效性。 坐骨神经痛是由腰神经根受损引起的，通常会导致背痛和单腿或双腿剧烈的射痛。 虽然坐骨神经痛很常见，但没有很好的治疗方法。 三环类抗抑郁药（如去甲替林）和阿片类药物（如吗啡）可有效治疗神经损伤引起的其他类型的疼痛。

每天患有坐骨神经痛至少 3 个月的 18 至 65 岁患者可能有资格参加本研究。

参与者将提供病史、职业和其他社会信息。 他们将接受神经系统检查、常规血液检查和心电图检查，并填写三份问卷，提供有关日常功能和心理健康的信息。

这项“交叉”研究由几个部分组成，包括一项基线研究和四种不同的治疗方案。 在每个部分中，患者每天都会记录他们对疼痛的评分，记录他们接受的其他程序，例如注射和操作，并记录药物的副作用。

在研究的第一周，患者继续服用目前的药物。 在开始药物试验之前逐渐停用任何抗抑郁药或阿片类药物。 第一周后，患者按随机顺序进行以下四种药物试验：

1. 去甲替林和惰性安慰剂——患者服用去甲替林的剂量范围为 25 毫克。至 100 毫克。和吗啡的惰性安慰剂。 （惰性安慰剂是一种假药丸；它看起来像试验药物，但没有活性成分。）
2. MS Contin（吗啡）和惰性安慰剂——患者服用 MS Contin 的剂量范围为 30 mg。至 90 毫克。和去甲替林的惰性安慰剂。
3. 去甲替林和 MS Contin——患者服用 MS Contin 和去甲替林的剂量范围与单独服用每种药物时的剂量范围相同。
4. 活性安慰剂和非活性安慰剂——患者服用活性安慰剂——在本例中为苯托品——和惰性安慰剂。 活性安慰剂是一种药物，它对所研究的问题不起作用，但其副作用与试验药物的副作用类似——在这种情况下，是轻微的困倦或口干。 苯托品的剂量是推荐剂量的三分之一。

对于每种药物方案，药物剂量在 5 周内逐渐增加，直至达到最大耐受剂量。 在每个方案结束时，患者在 12 天的减量期内停用研究药物，并在另外 2 天内完全停用药物。

在每个研究期的 7 周时间点，医生或护士会诊患者。 所有药物试验完成后，患者重复他们在研究开始时填写的问卷。 患者和他们的医生将被告知对每个人的治疗有效的药物。