Smertebehandling for iskias

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​to lægemidler - nortriptylin og MS Contin (en type morfin) - til at behandle smerter forårsaget af lumbal radikulopati eller iskias. Iskias skyldes beskadigelse af lændens nerverødder, hvilket typisk forårsager rygsmerter og skarpe, skydende smerter ned ad et eller begge ben. Selvom iskias er almindeligt, er der ingen gode behandlinger for det. Tricykliske antidepressiva, såsom nortriptylin, og opioider, såsom morfin, har været effektive til behandling af andre former for smerter fra nerveskader.

Patienter mellem 18 og 65 år, som har haft iskiassmerter dagligt i mindst 3 måneder, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Deltagerne vil give en sygehistorie og erhvervsmæssige og andre sociale oplysninger. De vil gennemgå en neurologisk undersøgelse, rutinemæssige blodprøver og et elektrokardiogram og vil udfylde tre spørgeskemaer, der giver information om daglig funktion og psykisk velvære.

Denne "cross-over" undersøgelse består af flere dele, herunder en baseline undersøgelse og fire forskellige behandlingsregimer. Under hver del fører patienterne en daglig log, hvor de vurderer deres smerter, registrerer andre procedurer, de gennemgår, såsom injektioner og manipulationer, og registrerer medicinbivirkninger.

I den første uge af undersøgelsen forbliver patienterne på deres nuværende medicin. Eventuelle antidepressiva eller opioider stoppes gradvist, før lægemiddelforsøgene påbegyndes. Efter den første uge gennemgår patienter følgende fire lægemiddelforsøg i tilfældig rækkefølge:

1. Nortriptylin og inerte placebopatienter tager nortriptylin i doser fra 25 mg. til 100 mg. og en inert placebo for morfin. (En inert placebo er en dummy pille; den ligner testlægemidlet, men har ingen aktiv ingrediens.)
2. MS Contin (morfin) og inerte placebopatienter tager MS Contin i doser fra 30 mg. til 90 mg. og en inert placebo for nortriptylin.
3. Nortriptylin og MS Contin-patienter tager MS Contin og nortriptylin i samme dosisintervaller som for hvert lægemiddel alene.
4. Aktiv placebo og inaktiv placebo-patienter tager en aktiv placebo - i dette tilfælde benztropin - og en inert placebo. En aktiv placebo er et lægemiddel, der ikke virker på det problem, der undersøges, men hvis bivirkninger er ligesom testlægemidlet - i dette tilfælde let søvnighed eller mundtørhed. Benztropin gives med en tredjedel af den anbefalede dosis.

For hvert lægemiddelregime øges medicindosis gradvist over 5 uger, indtil den maksimalt tolererede dosis er nået. Ved afslutningen af ​​hver kur tages patienterne fra undersøgelsesmedicinen over en 12-dages nedtrapningsperiode og er helt fri for medicin i yderligere 2 dage.

Patienterne tilses af en læge eller sygeplejerske på 7-ugers tidspunkt i hver undersøgelsesperiode. Når alle lægemiddelforsøg er afsluttet, gentager patienterne de spørgeskemaer, de udfyldte i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Patienter og deres læger vil blive informeret om den medicin, der var effektiv i den enkeltes pleje.