Trattamento del dolore per la sciatica

Questo studio testerà l'efficacia di due farmaci - nortriptilina e MS Contin (un tipo di morfina) - per il trattamento del dolore causato dalla radicolopatia lombare o dalla sciatica. La sciatica deriva da un danno alle radici del nervo lombare, che in genere causa dolore alla schiena e dolore acuto e lancinante lungo una o entrambe le gambe. Sebbene la sciatica sia comune, non ci sono buoni trattamenti per questo. Gli antidepressivi triciclici, come la nortriptilina, e gli oppioidi, come la morfina, sono stati efficaci nel trattamento di altri tipi di dolore da danni ai nervi.

I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno avuto dolore sciatico ogni giorno per almeno 3 mesi possono essere ammissibili a questo studio.

I partecipanti forniranno una storia medica e altre informazioni occupazionali e sociali. Verranno sottoposti a un esame neurologico, esami del sangue di routine e un elettrocardiogramma e compileranno tre questionari che forniscono informazioni sul funzionamento quotidiano e sul benessere psicologico.

Questo studio "cross-over" è composto da diverse parti, tra cui uno studio di base e quattro diversi regimi di trattamento. Durante ogni parte, i pazienti tengono un registro giornaliero in cui valutano il loro dolore, registrano altre procedure a cui sono sottoposti, come iniezioni e manipolazioni, e registrano gli effetti collaterali dei farmaci.

Nella prima settimana dello studio, i pazienti mantengono i loro attuali farmaci. Eventuali antidepressivi o oppioidi vengono interrotti gradualmente prima di iniziare le sperimentazioni farmacologiche. Dopo la prima settimana, i pazienti passano attraverso i seguenti quattro test farmacologici in ordine casuale:

1. Nortriptilina e placebo inerte: i pazienti assumono nortriptilina in dosi che vanno da 25 mg. a 100mg. e un placebo inerte per la morfina. (Un placebo inerte è una pillola fittizia; sembra il farmaco di prova ma non ha principio attivo.)
2. MS Contin (morfina) e placebo inerte-I pazienti assumono MS Contin in dosi che vanno da 30 mg. a 90mg. e un placebo inerte per nortriptilina.
3. Nortriptilina e MS Contin-I pazienti assumono MS Contin e nortriptilina negli stessi intervalli di dose di ciascun farmaco da solo.
4. Placebo attivo e placebo inattivo: i pazienti assumono un placebo attivo, in questo caso benztropina, e un placebo inerte. Un placebo attivo è un farmaco che non funziona per il problema in esame ma i cui effetti collaterali sono simili a quelli del farmaco in esame, in questo caso lieve sonnolenza o secchezza delle fauci. La benztropina viene somministrata a un terzo del dosaggio raccomandato.

Per ogni regime farmacologico, la dose del farmaco viene aumentata gradualmente nell'arco di 5 settimane fino al raggiungimento della dose massima tollerata. Alla fine di ogni regime, i pazienti vengono sospesi dai farmaci in studio per un periodo di riduzione graduale di 12 giorni e vengono completamente sospesi dai farmaci per altri 2 giorni.

I pazienti vengono visitati da un medico o da un infermiere al punto di 7 settimane in ciascun periodo di studio. Al termine di tutti gli studi sui farmaci, i pazienti ripetono i questionari che hanno compilato all'inizio dello studio. I pazienti ei loro medici saranno informati dei farmaci che sono stati efficaci nella cura di ciascun individuo.