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喫煙、アルコール、カフェインなどの危険因子と男性の骨粗鬆症との関連性の特定

2009年1月20日 更新者:US Department of Veterans Affairs

男性退役軍人の骨粗鬆症の有病率とその決定要因

このプロジェクトの目標は、男性退役軍人の新しいコホートを確立し、潜在的な危険因子とベースラインの骨塩密度 (BMD) および BMD 減少率との関連性を記述することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

主な仮説: 喫煙、アルコール、カフェインなどの危険因子は、男性の骨粗鬆症と関連しています。

介入: なし

主な結果: 経時的な断面骨塩密度の減少率。

研究概要: このプロジェクトの目標は、男性退役軍人の新しいコホートを確立し、潜在的な危険因子とベースラインの骨塩密度 (BMD) および BMD 減少率との関連性を説明することです。

この研究は、50歳以上の男性退役軍人1000人を対象とした2年間の前向き観察研究である。 対象者は、既存の 2 つの VA コホート、Normative Aging Study (NAS) と Veterans Health Study (VHS) から抽出されます。 各被験者に対して実施される検査(ベースライン検査と2回のフォローアップ検査)には、股関節、前腕、全身のBMD測定、身体測定、手の握力、現在の食事、身体活動、タバコ、アルコールの使用、日光への曝露に関するアンケートが含まれます。 、健康関連の生活の質(医療転帰調査の短縮形式)、うつ病(簡易うつ病スケール)、骨折歴、投薬および心理的要因(PrimeMD、MiniMental)。 NAS または VHS 研究で以前に得られた危険因子への過去の曝露に関する追加データも、BMD および BMD 損失と相関します。 主要な解析では、潜在的な交絡因子を制御した多変量線形モデルとロジスティック モデルが使用されます。 検査はボストンのVA外来クリニックで行われます。

各被験者の検査には、股関節、前腕、全身の BMD 測定、身長と体重、手の握力、脚の伸筋力、可動性が含まれます。 現在の食事、身体活動、タバコ、アルコールの使用、日光への曝露、健康関連の生活の質(医療転帰調査の短い形式)、うつ病(簡易うつ病スケール)、骨折歴、投薬および心理的要因(PrimeMD、MiniMental)に関するアンケートが実施されます。 。 各被験者は、非絶食時の血液サンプルと 24 時間の尿サンプルも提供します。

1999 年 4 月から、ミラー博士に授与された 4 年間の追加退役軍人疫学助成金の結果として、2 つの追加措置が得られています。 これらは、かかとの超音波測定値と、携帯型モニターによって決定される 4 日間の身体活動レベルです。

大腿骨頸部、全身および前腕のBMDの平均BMDの予備的な断面分析では、60~69歳と80~89歳の間の断面BMDの減少率は、大腿骨頸部で10年あたり約9%、10年あたり5%であることが示唆されています。全身では 8%/10 年、前腕では 8%/decade です。 これらの年齢に関連したパターンは、高齢男性における BMD に関する他の研究とよく一致しています。

X 線濃度計は 1998 年 4 月にボストンの退役軍人外来クリニックに設置され、研究技術者はその後の 3 日間のトレーニング セッション中に骨密度測定の認定を受けました。 翌月に精度調査が実施されました。 インビボ再現性は、21 歳から 50 歳までの範囲の年齢の 5 人のボランティアに対して 3 つの部位のそれぞれについて 5 回の繰り返しスキャンを実行することによって決定されました。 被験者は各スキャンの間に位置を変更されました。 私たちの研究室における大腿骨頸部 BMD の変動係数 (CV) は 0.92% です。全身のBMD、0.72%。橈骨遠位端の BMD は 1.04%。 既知の密度 (1.254 gm/cm2) のアルミニウム脊椎ファントムを 2 週間ごとに DPX-IQ でスキャンします。 平均 ? 15 回の測定値の標準偏差は 1.250 ? 0.0058、変動係数 = 0.46%。 研究の開始段階では、ファントム値に検出可能なドリフトはありませんでした。

この研究が完了すると、歴史的に骨粗鬆症に関して研究が十分に進んでいない男性の骨粗鬆症の危険因子を研究する米国最大の研究の1つとなる。 仮説上の危険因子のいくつか (喫煙、アルコール、カフェインなど) は変化しやすく、介入の可能性がある分野となります。 したがって、退役軍人庁は、男性一般の骨粗鬆症についての理解を進める上で貴重な貢献をすることができるだけでなく、高齢者の骨折に関連する医療費を削減するだけでなく、罹患率を減らすための戦略も特定される可能性がある。

研究の種類

観察的

入学

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Boston VA Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

50 歳以上の退役軍人は、既存の 2 つの退役軍人コホート、標準老化研究 (NAS) と退役軍人健康研究 (VHS) から抽出されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年6月1日

研究の完了

2001年1月1日

試験登録日

最初に提出

2001年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月20日

最終確認日

2003年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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