Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Určení rizikových faktorů, jako je kouření, alkohol a kofein, a jejich souvislost s osteoporózou u mužů

20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Prevalence a determinanty osteoporózy u mužských veteránů

Cílem tohoto projektu je založit novou kohortu mužských veteránů a popsat souvislosti mezi potenciálními rizikovými faktory a výchozí kostní minerální hustotou (BMD) a také mírou ztráty BMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primární hypotéza: Rizikové faktory jako kouření, alkohol a kofein jsou spojeny s osteoporózou u mužů.

Zásah: Žádný

Primární výsledky: Procentuální snížení hustoty minerálů v průřezu kosti v průběhu času.

Abstrakt studie: Cílem tohoto projektu je založit novou kohortu mužských veteránů a popsat souvislosti mezi potenciálními rizikovými faktory a výchozí kostní minerální hustotou (BMD) a také mírou ztráty BMD.

Studie je dvouletá observační prospektivní studie 1000 mužských veteránů ve věku 50 let a starších. Subjekty jsou vybrány ze dvou existujících VA kohort, studie normativního stárnutí (NAS) a studie zdraví veteránů (VHS). Vyšetření, která se mají provést u každého subjektu (základní a dvě následné vyšetření), zahrnují měření BMD v kyčli, předloktí a celého těla, antropometrii, sílu stisku ruky a dotazníky o aktuální stravě, fyzické aktivitě, tabáku, užívání alkoholu, vystavení slunečnímu záření. , kvalita života související se zdravím (krátká forma studie lékařských výsledků), deprese (stručná škála deprese), historie zlomenin, léky a psychologické faktory (PrimeMD, MiniMental). Další údaje o historické expozici rizikovým faktorům, které byly dříve získány ve studiích NAS nebo VHS, budou také korelovány s BMD a ztrátou BMD. V hlavních analýzách budou použity vícerozměrné lineární a logistické modely s řízením potenciálních zmatků. Vyšetření probíhají na ambulanci Boston VA.

Vyšetření u každého předmětu zahrnuje měření BMD v kyčli, předloktí a celém těle, výšku a váhu, sílu stisku ruky, sílu extenzoru nohou a pohyblivost. Podávají se dotazníky o současné stravě, fyzické aktivitě, tabáku, konzumaci alkoholu, vystavení slunečnímu záření, kvalitě života související se zdravím (krátká forma studie lékařských výsledků), depresi (stručná škála deprese), historii zlomenin, lécích a psychologických faktorech (PrimeMD, MiniMental). . Každý subjekt také přispívá vzorkem krve bez lačnění a 24hodinovým vzorkem moči.

Počínaje dubnem 1999 jsou získávána dvě další opatření jako výsledek 4letého dodatečného grantu VA Epidemiology uděleného Dr. Millerovi. Jedná se o měření ultrazvukem paty a 4denní úroveň fyzické aktivity stanovenou ambulantním monitorem.

Předběžná průřezová analýza průměrné BMD pro krček stehenní kosti, celé tělo a BMD předloktí naznačuje, že procentuální snížení průřezové BMD ve věku 60–69 a 80–89 let je přibližně 9 % za dekádu na krčku stehenní kosti, 5 % za dekádu na celém těle a 8 %/dekádu na předloktí. Tyto vzorce související s věkem dobře souhlasí s jinými studiemi BMD u starších mužů.

Rentgenový denzitometr byl instalován na bostonské VA ambulantní klinice v dubnu 1998 a studijní technik byl certifikován pro měření hustoty kostí během třídenního školení, které následovalo. Následující měsíc byla provedena studie přesnosti. Reprodukovatelnost in vivo byla stanovena provedením 5 opakovaných skenů každého ze tří míst na 5 dobrovolnících ve věku od 21 do 50 let. Subjekty byly mezi každým skenováním přemístěny. Variační koeficient (CV) BMD krčku femuru v naší laboratoři je 0,92 %; pro BMD celého těla, 0,72 %; a pro BMD distálního rádia 1,04 %. Na DPX-IQ se každé dva týdny skenuje hliníkový fantom páteře se známou hustotou (1,254 gm/cm2). průměr ? standardní odchylka 15 měření je 1,250 ? 0,0058, variační koeficient = 0,46 %. Během počáteční fáze studie nedošlo k žádnému detekovatelnému posunu fantomových hodnot.

Po dokončení bude tato studie jednou z největších v USA, která se zabývá studiem rizikových faktorů osteoporózy u mužů, což je historicky málo studovaná skupina ve vztahu k osteoporóze. Některé z předpokládaných rizikových faktorů (například kouření, alkohol, kofein) jsou přístupné změně a představují potenciální oblasti intervence. VA tedy nejenže může cenným způsobem přispět k rozšíření našeho chápání osteoporózy u mužů obecně, ale mohou být identifikovány strategie ke snížení nemocnosti a také ke snížení nákladů na zdravotní péči spojenou se zlomeninami u starších osob.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Boston VA Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Veteráni ve věku 50 let a starší byli vybráni ze dvou existujících kohort VA, Studie normativního stárnutí (NAS) a Studie zdraví veteránů (VHS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1998

Dokončení studie

1. ledna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 714B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit