Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie czynników ryzyka, takich jak palenie tytoniu, alkohol i kofeina oraz ich związek z osteoporozą u mężczyzn

20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Rozpowszechnienie i uwarunkowania osteoporozy u weteranów płci męskiej

Celem tego projektu jest ustanowienie nowej kohorty weteranów płci męskiej i opisanie związków między potencjalnymi czynnikami ryzyka a wyjściową gęstością mineralną kości (BMD), a także wskaźnikami utraty BMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Hipoteza pierwotna: Czynniki ryzyka, takie jak palenie, alkohol i kofeina, są związane z osteoporozą u mężczyzn.

Interwencja: Brak

Główne wyniki: Procentowa redukcja gęstości mineralnej kości w przekroju poprzecznym w czasie.

Streszczenie badania: Celem tego projektu jest utworzenie nowej kohorty weteranów płci męskiej i opisanie związków między potencjalnymi czynnikami ryzyka a wyjściową gęstością mineralną kości (BMD), a także wskaźnikami utraty BMD.

Badanie jest dwuletnim obserwacyjnym prospektywnym badaniem 1000 weteranów płci męskiej w wieku 50 lat i starszych. Badani pochodzą z dwóch istniejących kohort VA, Normative Aging Study (NAS) i Veterans Health Study (VHS). Badania, które należy przeprowadzić u każdego pacjenta (badanie podstawowe i dwa badania kontrolne) obejmują pomiar BMD w biodrze, przedramieniu i całym ciele, antropometrię, siłę chwytu dłoni oraz kwestionariusze dotyczące aktualnej diety, aktywności fizycznej, palenia tytoniu, spożywania alkoholu, ekspozycji na światło słoneczne , jakość życia związana ze zdrowiem (krótka forma badania wyników medycznych), depresja (skala krótkiej depresji), historia złamań, leki i czynniki psychologiczne (PrimeMD, MiniMental). Dodatkowe dane dotyczące historycznej ekspozycji na czynniki ryzyka, uzyskane wcześniej w badaniach NAS lub VHS, będą również skorelowane z utratą BMD i BMD. W głównych analizach zostaną wykorzystane wielowymiarowe modele liniowe i logistyczne z kontrolą potencjalnych czynników zakłócających. Badania odbywają się w przychodni Boston VA.

Badania każdego pacjenta obejmują pomiar BMD w biodrze, przedramieniu i całym ciele, wzrost i wagę, siłę chwytu dłoni, siłę prostowników nóg i mobilność. Podawane są kwestionariusze dotyczące aktualnej diety, aktywności fizycznej, palenia tytoniu, używania alkoholu, ekspozycji na światło słoneczne, jakości życia związanej ze zdrowiem (krótki formularz badania wyników medycznych), depresji (Krótka Skala Depresji), historii złamań, przyjmowanych leków i czynników psychologicznych (PrimeMD, MiniMental). . Każdy pacjent dostarcza również próbkę krwi nie na czczo i 24-godzinną próbkę moczu.

Począwszy od kwietnia 1999 r., w wyniku 4-letniego dodatkowego grantu epidemiologicznego VA przyznanego dr Millerowi, uzyskuje się dwa dodatkowe środki. Są to pomiar USG pięty oraz 4-dniowy poziom aktywności fizycznej określony przez monitor ambulatoryjny.

Wstępna analiza przekrojowa średniej BMD dla szyjki kości udowej, BMD całego ciała i przedramienia sugeruje, że procentowa redukcja BMD w przekroju poprzecznym w wieku od 60-69 do 80-89 lat wynosi około 9% na dekadę w szyjce kości udowej, 5% na dekadę na całym ciele i 8% / dekadę na przedramieniu. Te wzorce związane z wiekiem dobrze zgadzają się z innymi badaniami BMD u starszych mężczyzn.

Densytometr rentgenowski został zainstalowany w klinice ambulatoryjnej Boston VA w kwietniu 1998 r., a technik prowadzący badanie uzyskał certyfikat do pomiarów gęstości kości podczas trzydniowej sesji szkoleniowej, która nastąpiła później. Badanie precyzji przeprowadzono w następnym miesiącu. Odtwarzalność in vivo określono przez wykonanie 5 powtórzeń skanów każdego z trzech miejsc na 5 ochotnikach w wieku od 21 do 50 lat. Pacjenci byli zmieniani pomiędzy każdym skanem. Współczynnik zmienności (CV) BMD szyjki kości udowej w naszym laboratorium wynosi 0,92%; dla BMD całego ciała 0,72%; a dla dystalnej kości promieniowej BMD 1,04%. Aluminiowy fantom kręgosłupa o znanej gęstości (1,254 g/cm2) jest skanowany co dwa tygodnie na DPX-IQ. średnia? odchylenie standardowe 15 pomiarów wynosi 1,250 ? 0,0058, współczynnik zmienności = 0,46%. Podczas fazy początkowej badania nie było wykrywalnych odchyleń wartości fantomowych.

Po zakończeniu badanie to będzie jednym z największych w Stanach Zjednoczonych w zakresie czynników ryzyka osteoporozy u mężczyzn, historycznie niedostatecznie zbadanej grupy w odniesieniu do osteoporozy. Kilka z hipotetycznych czynników ryzyka (na przykład palenie, alkohol, kofeina) podlega zmianom i stanowi potencjalne obszary interwencji. W ten sposób VA może nie tylko wnieść cenny wkład w pogłębienie naszej wiedzy na temat osteoporozy u mężczyzn w ogóle, ale można również zidentyfikować strategie zmniejszające zachorowalność, a także zmniejszyć koszty opieki zdrowotnej związane ze złamaniami u osób starszych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Boston VA Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Weterani w wieku 50 lat i starsi wybrani z dwóch istniejących kohort VA, Normative Aging Study (NAS) i Veterans Health Study (VHS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1998

Ukończenie studiów

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj