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心不全患者の生活の質に対する行動管理の影響

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
看護師は、患者が症状を管理し、治療を遵守し、行動を変えるのを支援する上で重要な役割を果たします。 心不全やその他の慢性疾患の患者に対する非薬理学的介入に関する研究は不足しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド:

看護師は、患者が症状を管理し、治療を遵守し、行動を変えるのを支援する上で重要な役割を果たします。 心不全やその他の慢性疾患の患者に対する非薬理学的介入に関する研究は不足しています。

目的:

この 4 年間の研究の主な目的は、医学的に管理された心不全患者の健康関連の質に対する看護師主導の行動管理介入の効果を判断することでした。 第 2 の目的は、医療リソースの利用に対する行動管理介入の影響を評価することでした。

方法:

デザイン: ランダム化比較試験。 設定: 単一サイト、VA サンディエゴ ヘルスケア システム。 サンプル: 患者は 11 のコホートに登録され、合計 116 人の外来患者が介入の臨床効果を評価するために 2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 グループ 1 は、心不全患者に対して通常のケアを受けました (n=58)。 グループ 2 は、通常のケアと 15 週間 (4 か月) の行動管理プログラムへの参加を受けた強化グループでした (n=58)。 対象基準は、患者が心不全の一次診断を受けており、VAのプライマリケア提供者がおり、症状が少なくとも1か月間安定しており、歩行可能であることとした。 介入: 行動管理プログラムは通常のケアを強化するもので、より健康的な食事、運動の質と量の増加、禁煙、社会的および対人的活動の増加に関する特定の目標を患者と確立することから構成されていました。 従属変数/結果測定: この研究の 5 つの主要な従属変数は、心理的症状苦痛 (多重影響形容詞チェックリスト - MAACL)、身体的機能 (SF-36 身体的要素の要約スコア)、精神的機能 (SF-36 精神的要素の要約スコア) でした。 )、運動能力(6 分間の歩行)、および一般的な健康認識(SF-36 一般的な健康スケール スコア)。 従属変数は、ベースライン、治療終了時 (4 か月目)、その後 10 か月目と 16 か月目に評価されました。 データ分析: 初期分析には、治療にランダム化されたすべての被験者が含まれ、反復測定として時間を使用した一連の 2 x 4 ANOVA ですべてのデータ収集時点を完了しました。

スターテス:

完成しました。 最終報告書は2003年8月に提出

研究の種類

介入

入学 (予想される)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

対象基準は、患者が拡張型心筋症または心不全の一次診断を受けており、VA のプライマリケア提供者がおり、症状が少なくとも 1 か月間安定しており、歩くことができることです。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martha J. Shively, PhD RN、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2002年3月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRI 95-244

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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