心不全患者の生活の質に対する行動管理の影響
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
看護師は、患者が症状を管理し、治療を遵守し、行動を変えるのを支援する上で重要な役割を果たします。 心不全やその他の慢性疾患の患者に対する非薬理学的介入に関する研究は不足しています。
目的:
この 4 年間の研究の主な目的は、医学的に管理された心不全患者の健康関連の質に対する看護師主導の行動管理介入の効果を判断することでした。 第 2 の目的は、医療リソースの利用に対する行動管理介入の影響を評価することでした。
方法:
デザイン: ランダム化比較試験。 設定: 単一サイト、VA サンディエゴ ヘルスケア システム。 サンプル: 患者は 11 のコホートに登録され、合計 116 人の外来患者が介入の臨床効果を評価するために 2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 グループ 1 は、心不全患者に対して通常のケアを受けました (n=58)。 グループ 2 は、通常のケアと 15 週間 (4 か月) の行動管理プログラムへの参加を受けた強化グループでした (n=58)。 対象基準は、患者が心不全の一次診断を受けており、VAのプライマリケア提供者がおり、症状が少なくとも1か月間安定しており、歩行可能であることとした。 介入: 行動管理プログラムは通常のケアを強化するもので、より健康的な食事、運動の質と量の増加、禁煙、社会的および対人的活動の増加に関する特定の目標を患者と確立することから構成されていました。 従属変数/結果測定: この研究の 5 つの主要な従属変数は、心理的症状苦痛 (多重影響形容詞チェックリスト - MAACL)、身体的機能 (SF-36 身体的要素の要約スコア)、精神的機能 (SF-36 精神的要素の要約スコア) でした。 )、運動能力(6 分間の歩行)、および一般的な健康認識(SF-36 一般的な健康スケール スコア)。 従属変数は、ベースライン、治療終了時 (4 か月目)、その後 10 か月目と 16 か月目に評価されました。 データ分析: 初期分析には、治療にランダム化されたすべての被験者が含まれ、反復測定として時間を使用した一連の 2 x 4 ANOVA ですべてのデータ収集時点を完了しました。
スターテス:
完成しました。 最終報告書は2003年8月に提出
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
対象基準は、患者が拡張型心筋症または心不全の一次診断を受けており、VA のプライマリケア提供者がおり、症状が少なくとも 1 か月間安定しており、歩くことができることです。
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martha J. Shively, PhD RN、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shively M, Kodiath M, Smith TL, Kelly A, Bone P, Fetterly L, Gardetto N, Shabetai R, Bozzette S, Dracup K. Effect of behavioral management on quality of life in mild heart failure: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):27-34. doi: 10.1016/j.pec.2004.06.007.
- Shively M, Fox C, Brass-Mynderse NJ. Health-related quality of life as an outcome for patients with heart failure. J Cardiovasc Nurs. 1996 Jan;10(2):89-96. doi: 10.1097/00005082-199601000-00009. Erratum In: J Cardiovasc Nurs 1996 Apr;10(3):92-3.
- Kodiath M, Kelly A, Shively M. Improving quality of life in patients with heart failure: an innovative behavioral intervention. J Cardiovasc Nurs. 2005 Jan-Feb;20(1):43-8. doi: 10.1097/00005082-200501000-00009.
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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