Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Controle Comportamental na Qualidade de Vida na Insuficiência Cardíaca

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Os enfermeiros desempenham um papel importante em ajudar os pacientes a controlar os sintomas, aderir ao tratamento e mudar o comportamento. Tem havido uma falta de pesquisa sobre intervenções não farmacológicas com pacientes com insuficiência cardíaca e outras condições crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Os enfermeiros desempenham um papel importante em ajudar os pacientes a controlar os sintomas, aderir ao tratamento e mudar o comportamento. Tem havido uma falta de pesquisa sobre intervenções não farmacológicas com pacientes com insuficiência cardíaca e outras condições crônicas.

Objetivos.

O objetivo principal deste estudo de 4 anos foi determinar o efeito de uma intervenção de gerenciamento comportamental liderada por enfermeiras na qualidade relacionada à saúde em pacientes com insuficiência cardíaca tratada medicamente. O objetivo secundário foi avaliar o impacto da intervenção de gestão comportamental na utilização de recursos de saúde.

Métodos:

PROJETO: ensaio clínico randomizado. LOCAL: local único, VA San Diego Healthcare System. AMOSTRA: Os pacientes foram inscritos em 11 coortes, um total de 116 pacientes ambulatoriais foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de tratamento para avaliar o impacto clínico da intervenção. O Grupo 1 recebeu cuidados habituais para pacientes com insuficiência cardíaca (n=58). O Grupo 2 foi um grupo ampliado recebendo cuidados habituais mais participação no programa de gerenciamento comportamental de 15 semanas (4 meses) (n=58). Os critérios de inclusão foram que o paciente tivesse um diagnóstico primário de insuficiência cardíaca, um prestador de cuidados primários de AV, sintomas estáveis ​​por pelo menos um mês e fosse capaz de andar. INTERVENÇÃO: O programa de gestão comportamental aumentou o cuidado habitual e consistiu em estabelecer metas específicas com os pacientes relacionadas a uma dieta mais saudável, aumento da qualidade e quantidade de exercício, cessação do tabagismo e aumento das atividades sociais e interpessoais. VARIÁVEIS DEPENDENTES/MEDIDAS DE RESULTADO: As cinco principais variáveis ​​dependentes para este estudo foram sofrimento psicológico dos sintomas (Lista de Verificação de Adjetivos de Múltiplos Afetos - MAACL), funcionamento físico (pontuação resumida do componente físico SF-36), funcionamento mental (pontuação resumida do componente mental SF-36 ), capacidade de exercício (caminhada de 6 minutos) e percepções gerais de saúde (pontuação da escala de saúde geral SF-36). As variáveis ​​dependentes foram avaliadas no início, no final do tratamento (aos 4 meses) e depois aos 10 e 16 meses. ANÁLISE DE DADOS: As análises iniciais incluíram todos os indivíduos que foram randomizados para o tratamento e completaram todos os pontos de coleta de dados em uma série de 2 por 4 ANOVAs com o tempo como uma medida repetida.

Status:

Concluído. Relatório final enviado em agosto de 2003

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão são que o paciente tenha um diagnóstico primário de cardiomiopatia dilatada ou insuficiência cardíaca, um prestador de cuidados primários de AV, sintomas estáveis ​​por pelo menos um mês e seja capaz de andar.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NRI 95-244

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever