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Effet de la gestion comportementale sur la qualité de vie dans l'insuffisance cardiaque

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Les infirmières jouent un rôle important en aidant les patients à gérer les symptômes, à adhérer au traitement et à changer de comportement. Il y a eu un manque de recherche concernant les interventions non pharmacologiques avec des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'autres maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Les infirmières jouent un rôle important en aidant les patients à gérer les symptômes, à adhérer au traitement et à changer de comportement. Il y a eu un manque de recherche concernant les interventions non pharmacologiques avec des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'autres maladies chroniques.

Objectifs:

L'objectif principal de cette étude de 4 ans était de déterminer l'effet d'une intervention de gestion comportementale dirigée par une infirmière sur la qualité liée à la santé chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque médicalement gérée. L'objectif secondaire était d'évaluer l'impact de l'intervention de gestion comportementale sur l'utilisation des ressources de soins de santé.

Méthodes :

CONCEPTION : essai contrôlé randomisé. CONTEXTE : site unique, VA San Diego Healthcare System. ÉCHANTILLON : Les patients ont été inscrits dans 11 cohortes, un total de 116 patients externes ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement pour évaluer l'impact clinique de l'intervention. Le groupe 1 a reçu les soins habituels pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (n = 58). Le groupe 2 était un groupe augmenté recevant les soins habituels plus la participation au programme de gestion du comportement de 15 semaines (4 mois) (n = 58). Les critères d'inclusion étaient que le patient avait un diagnostic principal d'insuffisance cardiaque, un fournisseur de soins primaires VA, des symptômes stables depuis au moins un mois et était capable de marcher. INTERVENTION: Le programme de gestion comportementale a augmenté les soins habituels et consistait à établir des objectifs spécifiques avec les patients concernant une alimentation plus saine, une qualité et une quantité accrues d'exercice, l'arrêt du tabac et une augmentation des activités sociales et interpersonnelles. VARIABLES DÉPENDANTES / MESURES DES RÉSULTATS: Les cinq principales variables dépendantes de cette étude étaient la détresse des symptômes psychologiques (liste de contrôle des adjectifs à effets multiples - MAACL), le fonctionnement physique (score récapitulatif de la composante physique SF-36), le fonctionnement mental (score récapitulatif de la composante mentale SF-36 ), la capacité d'exercice (marche de 6 minutes) et les perceptions générales de la santé (score de l'échelle de santé générale SF-36). Les variables dépendantes ont été évaluées au départ, à la fin du traitement (à 4 mois), puis à 10 et 16 mois. ANALYSE DES DONNÉES: Les analyses initiales ont inclus tous les sujets qui ont été randomisés pour le traitement et ont terminé tous les points de collecte de données dans une série de 2 par 4 ANOVA avec le temps comme mesure répétée.

Statut:

Complété. Rapport final soumis en août 2003

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion sont que le patient a un diagnostic principal de cardiomyopathie dilatée ou d'insuffisance cardiaque, un fournisseur de soins primaires VA, des symptômes stables depuis au moins un mois et est capable de marcher.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2001

Première publication (Estimation)

16 mars 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRI 95-244

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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