Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv behaviorálního managementu na kvalitu života při srdečním selhání

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Sestry hrají důležitou roli v pomoci pacientům zvládat symptomy, dodržovat léčbu a měnit chování. Existuje nedostatek výzkumu týkajícího se nefarmakologických intervencí u pacientů se srdečním selháním a jinými chronickými stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Sestry hrají důležitou roli v pomoci pacientům zvládat symptomy, dodržovat léčbu a měnit chování. Existuje nedostatek výzkumu týkajícího se nefarmakologických intervencí u pacientů se srdečním selháním a jinými chronickými stavy.

Cíle:

Primárním cílem této 4leté studie bylo určit účinek intervence behaviorálního managementu vedeného sestrou na kvalitu související se zdravím u pacientů s lékařsky řízeným srdečním selháním. Sekundárním cílem bylo zhodnotit dopad intervence behaviorálního managementu na využití zdrojů zdravotní péče.

Metody:

DESIGN: randomizovaná kontrolovaná studie. NASTAVENÍ: Jedno místo, VA San Diego Healthcare System. VZOR: Pacienti byli zařazeni do 11 kohort, celkem 116 ambulantních pacientů bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou léčebných skupin, aby se vyhodnotil klinický dopad intervence. Skupina 1 dostávala obvyklou péči o pacienty se srdečním selháním (n=58). Skupina 2 byla rozšířená skupina dostávající obvyklou péči plus účast v 15týdenním (4měsíčním) programu behaviorálního managementu (n=58). Kritéria pro zařazení byla, že pacient měl primární diagnózu srdečního selhání, poskytovatel primární péče VA, stabilní symptomy po dobu alespoň jednoho měsíce a byl schopen chodit. INTERVENCE: Program behaviorálního managementu rozšířil obvyklou péči a spočíval ve stanovení konkrétních cílů u pacientů týkajících se zdravější stravy, zvýšené kvality a množství cvičení, odvykání kouření a zvýšených sociálních a interpersonálních aktivit. ZÁVISLÉ PROMĚNNÉ / MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ: Pět hlavních závislých proměnných pro tuto studii byly psychické symptomy (kontrolní seznam vícenásobných afektů – MAACL), fyzické fungování (souhrnné skóre fyzické složky SF-36), duševní fungování (souhrnné skóre duševní složky SF-36 ), schopnost cvičení (6minutová procházka) a celkové vnímání zdraví (všeobecné skóre zdravotního stavu SF-36). Závislé proměnné byly hodnoceny na začátku léčby, na konci léčby (ve 4 měsících) a poté po 10 a 16 měsících. ANALÝZA DAT: Počáteční analýzy zahrnovaly všechny subjekty, které byly randomizovány k léčbě a dokončily všechny časové body sběru dat v sérii 2 x 4 ANOVA s časem jako opakovaným měřením.

Postavení:

Dokončeno. Závěrečná zpráva předložena v srpnu 2003

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení jsou, že pacient má primární diagnózu dilatační kardiomyopatie nebo srdeční selhání, poskytovatel primární péče VA, stabilní příznaky po dobu alespoň jednoho měsíce a je schopen chodit.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
Behaviorální: Behaviorální management

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRI 95-244

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit