Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gedragsmanagement op kwaliteit van leven bij hartfalen

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij het helpen van patiënten om symptomen te beheersen, zich aan de behandeling te houden en gedrag te veranderen. Er is een gebrek aan onderzoek naar niet-farmacologische interventies bij patiënten met hartfalen en andere chronische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij het helpen van patiënten om symptomen te beheersen, zich aan de behandeling te houden en gedrag te veranderen. Er is een gebrek aan onderzoek naar niet-farmacologische interventies bij patiënten met hartfalen en andere chronische aandoeningen.

Doelstellingen:

Het primaire doel van deze 4 jaar durende studie was het bepalen van het effect van een door een verpleegkundige geleide gedragsmanagementinterventie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit bij patiënten met medisch behandeld hartfalen. Het secundaire doel was om de impact van de gedragsmanagementinterventie op het gebruik van gezondheidszorgmiddelen te beoordelen.

methoden:

DESIGN: gerandomiseerde gecontroleerde trial. INSTELLING: enkele locatie, VA San Diego Healthcare System. STEEKPROEF: Patiënten werden ingeschreven in 11 cohorten. In totaal werden 116 poliklinische patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen om de klinische impact van de interventie te evalueren. Groep 1 kreeg gebruikelijke zorg voor patiënten met hartfalen (n=58). Groep 2 was een versterkte groep die de gebruikelijke zorg kreeg plus deelname aan het gedragsmanagementprogramma van 15 weken (4 maanden) (n=58). Inclusiecriteria waren dat de patiënt een primaire diagnose van hartfalen had, een VA-eerstelijnszorgverlener, stabiele symptomen gedurende ten minste een maand en in staat was om te lopen. INTERVENTIE: Het gedragsmanagementprogramma vergrootte de gebruikelijke zorg en bestond uit het vaststellen van specifieke doelen met patiënten met betrekking tot een gezonder dieet, meer en meer lichaamsbeweging, stoppen met roken en meer sociale en interpersoonlijke activiteiten. AFHANKELIJKE VARIABELEN/UITKOMSTMATEN: De vijf belangrijkste afhankelijke variabelen voor deze studie waren psychische symptomen (Multiple Affect Adjective Check List - MAACL), fysiek functioneren (SF-36 fysieke component samenvattingsscore), mentaal functioneren (SF-36 mentale component samenvattingsscore ), inspanningsvermogen (6 minuten lopen) en algemene gezondheidspercepties (SF-36 algemene gezondheidsschaalscore). Afhankelijke variabelen werden beoordeeld bij baseline, aan het einde van de behandeling (na 4 maanden) en vervolgens na 10 en 16 maanden. GEGEVENSANALYSE: Initiële analyses omvatten alle proefpersonen die gerandomiseerd waren voor behandeling en voltooiden alle tijdstippen van gegevensverzameling in een reeks van 2 bij 4 ANOVA's met tijd als een herhaalde meting.

Toestand:

Voltooid. Eindrapport ingediend augustus 2003

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria zijn dat de patiënt een primaire diagnose heeft van gedilateerde cardiomyopathie of hartfalen, een VA-eerstelijnszorgverlener, stabiele symptomen gedurende ten minste een maand en in staat is om te lopen.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRI 95-244

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren