- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00012870
Влияние управления поведением на качество жизни при сердечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Медсестры играют важную роль, помогая пациентам справиться с симптомами, соблюдать режим лечения и изменить поведение. Недостаточно исследований, касающихся немедикаментозных вмешательств у пациентов с сердечной недостаточностью и другими хроническими состояниями.
Цели:
Основная цель этого 4-летнего исследования состояла в том, чтобы определить влияние вмешательства по управлению поведением под руководством медсестры на качество, связанное со здоровьем, у пациентов с сердечной недостаточностью, контролируемой медикаментозно. Второстепенная цель заключалась в оценке воздействия вмешательства по управлению поведением на использование ресурсов здравоохранения.
Методы:
ДИЗАЙН: рандомизированное контролируемое исследование. УСТАНОВКА: один сайт, система здравоохранения штата Вирджиния, Сан-Диего. ПРИМЕР: Пациенты были включены в 11 когорт, в общей сложности 116 амбулаторных пациентов были случайным образом распределены в одну из двух групп лечения для оценки клинического воздействия вмешательства. Группа 1 получала обычную помощь больным с сердечной недостаточностью (n=58). Группа 2 представляла собой расширенную группу, получавшую обычный уход плюс участие в 15-недельной (4-месячной) программе управления поведением (n = 58). Критериями включения были первичный диагноз сердечной недостаточности, VA первичный лечащий врач, стабильные симптомы в течение как минимум одного месяца и способность ходить. ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Программа управления поведением дополняла обычный уход и заключалась в постановке перед пациентами конкретных целей, связанных с более здоровым питанием, повышением качества и количества упражнений, отказом от курения и усилением социальной и межличностной активности. ЗАВИСИМЫЕ ПЕРЕМЕННЫЕ/ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ: пятью основными зависимыми переменными для этого исследования были психологические симптомы дистресса (Контрольный список множественных аффектных прилагательных - MAACL), физическое функционирование (суммарный балл физического компонента SF-36), умственное функционирование (суммарный балл психического компонента SF-36). ), способность к физической нагрузке (6-минутная прогулка) и общее восприятие здоровья (оценка общего состояния здоровья по шкале SF-36). Зависимые переменные оценивались исходно, в конце лечения (через 4 месяца), а затем через 10 и 16 месяцев. АНАЛИЗ ДАННЫХ: Первоначальный анализ включал всех субъектов, которые были рандомизированы для лечения и завершили все временные точки сбора данных в серии 2 на 4 ANOVA со временем в качестве повторной меры.
Положение дел:
Завершенный. Заключительный отчет представлен в августе 2003 г.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критериями включения являются наличие у пациента первичного диагноза дилатационной кардиомиопатии или сердечной недостаточности, VA первичный лечащий врач, стабильные симптомы в течение как минимум одного месяца и способность ходить.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shively M, Kodiath M, Smith TL, Kelly A, Bone P, Fetterly L, Gardetto N, Shabetai R, Bozzette S, Dracup K. Effect of behavioral management on quality of life in mild heart failure: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):27-34. doi: 10.1016/j.pec.2004.06.007.
- Shively M, Fox C, Brass-Mynderse NJ. Health-related quality of life as an outcome for patients with heart failure. J Cardiovasc Nurs. 1996 Jan;10(2):89-96. doi: 10.1097/00005082-199601000-00009. Erratum In: J Cardiovasc Nurs 1996 Apr;10(3):92-3.
- Kodiath M, Kelly A, Shively M. Improving quality of life in patients with heart failure: an innovative behavioral intervention. J Cardiovasc Nurs. 2005 Jan-Feb;20(1):43-8. doi: 10.1097/00005082-200501000-00009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRI 95-244
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Поведенческий менеджмент
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты