Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние управления поведением на качество жизни при сердечной недостаточности

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Медсестры играют важную роль, помогая пациентам справиться с симптомами, соблюдать режим лечения и изменить поведение. Недостаточно исследований, касающихся немедикаментозных вмешательств у пациентов с сердечной недостаточностью и другими хроническими состояниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Фон:

Медсестры играют важную роль, помогая пациентам справиться с симптомами, соблюдать режим лечения и изменить поведение. Недостаточно исследований, касающихся немедикаментозных вмешательств у пациентов с сердечной недостаточностью и другими хроническими состояниями.

Цели:

Основная цель этого 4-летнего исследования состояла в том, чтобы определить влияние вмешательства по управлению поведением под руководством медсестры на качество, связанное со здоровьем, у пациентов с сердечной недостаточностью, контролируемой медикаментозно. Второстепенная цель заключалась в оценке воздействия вмешательства по управлению поведением на использование ресурсов здравоохранения.

Методы:

ДИЗАЙН: рандомизированное контролируемое исследование. УСТАНОВКА: один сайт, система здравоохранения штата Вирджиния, Сан-Диего. ПРИМЕР: Пациенты были включены в 11 когорт, в общей сложности 116 амбулаторных пациентов были случайным образом распределены в одну из двух групп лечения для оценки клинического воздействия вмешательства. Группа 1 получала обычную помощь больным с сердечной недостаточностью (n=58). Группа 2 представляла собой расширенную группу, получавшую обычный уход плюс участие в 15-недельной (4-месячной) программе управления поведением (n = 58). Критериями включения были первичный диагноз сердечной недостаточности, VA первичный лечащий врач, стабильные симптомы в течение как минимум одного месяца и способность ходить. ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Программа управления поведением дополняла обычный уход и заключалась в постановке перед пациентами конкретных целей, связанных с более здоровым питанием, повышением качества и количества упражнений, отказом от курения и усилением социальной и межличностной активности. ЗАВИСИМЫЕ ПЕРЕМЕННЫЕ/ПОКАЗАТЕЛИ РЕЗУЛЬТАТОВ: пятью основными зависимыми переменными для этого исследования были психологические симптомы дистресса (Контрольный список множественных аффектных прилагательных - MAACL), физическое функционирование (суммарный балл физического компонента SF-36), умственное функционирование (суммарный балл психического компонента SF-36). ), способность к физической нагрузке (6-минутная прогулка) и общее восприятие здоровья (оценка общего состояния здоровья по шкале SF-36). Зависимые переменные оценивались исходно, в конце лечения (через 4 месяца), а затем через 10 и 16 месяцев. АНАЛИЗ ДАННЫХ: Первоначальный анализ включал всех субъектов, которые были рандомизированы для лечения и завершили все временные точки сбора данных в серии 2 на 4 ANOVA со временем в качестве повторной меры.

Положение дел:

Завершенный. Заключительный отчет представлен в августе 2003 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критериями включения являются наличие у пациента первичного диагноза дилатационной кардиомиопатии или сердечной недостаточности, VA первичный лечащий врач, стабильные симптомы в течение как минимум одного месяца и способность ходить.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NRI 95-244

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Поведенческий менеджмент

Подписаться