Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postępowania behawioralnego na jakość życia w niewydolności serca

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w pomaganiu pacjentom w radzeniu sobie z objawami, przestrzeganiu leczenia i zmianie zachowania. Brakuje badań dotyczących niefarmakologicznych interwencji u pacjentów z niewydolnością serca i innymi chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło:

Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w pomaganiu pacjentom w radzeniu sobie z objawami, przestrzeganiu leczenia i zmianie zachowania. Brakuje badań dotyczących niefarmakologicznych interwencji u pacjentów z niewydolnością serca i innymi chorobami przewlekłymi.

Cele:

Głównym celem tego 4-letniego badania było określenie wpływu interwencji behawioralnej prowadzonej przez pielęgniarkę na jakość związaną ze zdrowiem u pacjentów z leczoną medycznie niewydolnością serca. Celem drugorzędnym była ocena wpływu interwencji zarządzania behawioralnego na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.

Metody:

PROJEKT: randomizowana, kontrolowana próba. USTAWIENIE: jeden ośrodek, VA San Diego Healthcare System. PRZYKŁAD: Pacjenci zostali włączeni do 11 kohort, w sumie 116 pacjentów ambulatoryjnych zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup leczenia w celu oceny wpływu klinicznego interwencji. Grupa 1 otrzymała standardową opiekę nad pacjentami z niewydolnością serca (n=58). Grupa 2 była rozszerzoną grupą otrzymującą zwykłą opiekę oraz udział w 15-tygodniowym (4-miesięcznym) programie zarządzania behawioralnego (n=58). Kryteria włączenia były takie, że pacjent miał pierwotną diagnozę niewydolności serca, dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej VA, stabilne objawy przez co najmniej jeden miesiąc i był w stanie chodzić. INTERWENCJA: Program zarządzania behawioralnego rozszerzył zwykłą opiekę i polegał na ustaleniu z pacjentami konkretnych celów związanych ze zdrowszą dietą, zwiększoną jakością i ilością ćwiczeń, zaprzestaniem palenia tytoniu oraz zwiększoną aktywnością społeczną i interpersonalną. ZMIENNE ZALEŻNE/MIARY WYNIKÓW: Pięć głównych zmiennych zależnych w tym badaniu to: dystres związany z objawami psychicznymi (lista kontrolna z wieloma przymiotnikami afektywnymi – MAACL), funkcjonowanie fizyczne (wynik podsumowujący komponent fizyczny SF-36), funkcjonowanie psychiczne (wynik podsumowujący komponent psychiczny SF-36) ), zdolności do ćwiczeń (6-minutowy marsz) i ogólnego postrzegania stanu zdrowia (wynik w skali ogólnego stanu zdrowia SF-36). Zmienne zależne oceniano na początku leczenia, na końcu leczenia (po 4 miesiącach), a następnie po 10 i 16 miesiącach. ANALIZA DANYCH: Wstępne analizy obejmowały wszystkich pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia i ukończyli wszystkie punkty czasowe zbierania danych w serii 2 na 4 ANOVA z czasem jako powtarzaną miarą.

Status:

Zakończony. Raport końcowy złożony w sierpniu 2003 r

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia są takie, że pacjent ma pierwotną diagnozę kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niewydolności serca, jest głównym dostawcą VA, stabilne objawy przez co najmniej jeden miesiąc i jest w stanie chodzić.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRI 95-244

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj