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Effetto della gestione comportamentale sulla qualità della vita nello scompenso cardiaco

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Gli infermieri svolgono un ruolo importante nell'aiutare i pazienti a gestire i sintomi, aderire al trattamento e cambiare comportamento. C'è stata una mancanza di ricerca sugli interventi non farmacologici con pazienti con insufficienza cardiaca e altre condizioni croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Gli infermieri svolgono un ruolo importante nell'aiutare i pazienti a gestire i sintomi, aderire al trattamento e cambiare comportamento. C'è stata una mancanza di ricerca sugli interventi non farmacologici con pazienti con insufficienza cardiaca e altre condizioni croniche.

Obiettivi:

L'obiettivo primario di questo studio di 4 anni era determinare l'effetto di un intervento di gestione comportamentale condotto da un infermiere sulla qualità correlata alla salute nei pazienti con insufficienza cardiaca gestita dal punto di vista medico. L'obiettivo secondario era valutare l'impatto dell'intervento di gestione comportamentale sull'utilizzo delle risorse sanitarie.

Metodi:

DISEGNO: studio controllato randomizzato. IMPOSTAZIONE: sito unico, VA San Diego Healthcare System. CAMPIONE: I pazienti sono stati arruolati in 11 coorti per un totale di 116 pazienti ambulatoriali sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento per valutare l'impatto clinico dell'intervento. Il gruppo 1 ha ricevuto le cure abituali per i pazienti con insufficienza cardiaca (n=58). Il gruppo 2 era un gruppo ampliato che riceveva le cure abituali più la partecipazione al programma di gestione comportamentale di 15 settimane (4 mesi) (n=58). I criteri di inclusione erano che il paziente avesse una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca, un fornitore di cure primarie VA, sintomi stabili per almeno un mese ed era in grado di camminare. INTERVENTO: Il programma di gestione comportamentale ha aumentato le cure abituali e consisteva nello stabilire obiettivi specifici con i pazienti relativi a una dieta più sana, maggiore qualità e quantità di esercizio fisico, cessazione del fumo e maggiori attività sociali e interpersonali. VARIABILI DIPENDENTI/MISURE DI RISULTATO: Le cinque principali variabili dipendenti per questo studio erano il disagio dei sintomi psicologici (lista di controllo degli aggettivi di affetto multiplo - MAACL), il funzionamento fisico (punteggio riassuntivo della componente fisica SF-36), il funzionamento mentale (punteggio riassuntivo della componente mentale SF-36 ), capacità di esercizio (camminata di 6 minuti) e percezione generale della salute (punteggio della scala di salute generale SF-36). Le variabili dipendenti sono state valutate al basale, alla fine del trattamento (a 4 mesi) e poi a 10 e 16 mesi. ANALISI DEI DATI: Le analisi iniziali hanno incluso tutti i soggetti che sono stati randomizzati al trattamento e hanno completato tutti i punti temporali di raccolta dei dati in una serie di ANOVA 2 per 4 con il tempo come misura ripetuta.

Stato:

Completato. Relazione finale presentata nell'agosto 2003

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione sono che il paziente abbia una diagnosi primaria di cardiomiopatia dilatativa o insufficienza cardiaca, un fornitore di cure primarie VA, sintomi stabili per almeno un mese ed è in grado di camminare.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRI 95-244

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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