- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00012870
행동관리가 심부전 환자의 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
간호사는 환자가 증상을 관리하고 치료를 준수하며 행동을 바꾸도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다. 심부전 및 기타 만성 질환이 있는 환자에 대한 비약물적 중재에 관한 연구는 부족합니다.
목표:
이 4년 연구의 주요 목적은 의학적으로 관리되는 심부전 환자의 건강 관련 질에 대한 간호사 주도의 행동 관리 개입의 효과를 결정하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 건강 관리 자원 활용에 대한 행동 관리 개입의 영향을 평가하는 것이었습니다.
행동 양식:
설계: 무작위 통제 시험. 설정: 단일 사이트, VA San Diego 의료 시스템. 샘플: 환자는 11개의 코호트에 등록되었으며 총 116명의 외래 환자가 중재의 임상적 영향을 평가하기 위해 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 1은 심부전 환자(n=58)에 대해 일반적인 치료를 받았습니다. 그룹 2는 일반적인 관리와 15주(4개월) 행동 관리 프로그램 참여를 받는 확대된 그룹이었습니다(n=58). 포함 기준은 환자가 심부전의 1차 진단을 받았고, VA 1차 진료 제공자이며, 적어도 1개월 동안 안정적인 증상이 있고 걸을 수 있었다는 것입니다. 개입: 행동 관리 프로그램은 일상적인 치료를 강화하고 건강한 식단, 운동의 질 및 양 증가, 금연, 사회적 및 대인 활동 증가와 관련된 구체적인 목표를 환자에게 설정하는 것으로 구성되었습니다. 종속 변수/결과 측정: 이 연구의 5가지 주요 종속 변수는 심리적 증상 고통(Multiple Affect Adjective Check List - MAACL), 신체 기능(SF-36 신체 구성 요소 요약 점수), 정신 기능(SF-36 정신 구성 요소 요약 점수)이었습니다. ), 운동 능력(6분 걷기) 및 일반적인 건강 인식(SF-36 일반 건강 척도 점수). 종속 변수는 기준선, 치료 종료 시점(4개월 시점), 그리고 10개월 및 16개월 시점에 평가되었습니다. 데이터 분석: 초기 분석에는 치료에 무작위 배정된 모든 피험자가 포함되었으며 시간을 반복 측정으로 사용하여 일련의 2 x 4 ANOVA에서 모든 데이터 수집 시점을 완료했습니다.
상태:
완전한. 최종 보고서 제출 2003년 8월
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 환자가 확장성 심근병증 또는 심부전의 1차 진단, VA 1차 진료 제공자, 최소 1개월 동안 안정적인 증상이 있고 걸을 수 있는 것입니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 팔 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shively M, Kodiath M, Smith TL, Kelly A, Bone P, Fetterly L, Gardetto N, Shabetai R, Bozzette S, Dracup K. Effect of behavioral management on quality of life in mild heart failure: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):27-34. doi: 10.1016/j.pec.2004.06.007.
- Shively M, Fox C, Brass-Mynderse NJ. Health-related quality of life as an outcome for patients with heart failure. J Cardiovasc Nurs. 1996 Jan;10(2):89-96. doi: 10.1097/00005082-199601000-00009. Erratum In: J Cardiovasc Nurs 1996 Apr;10(3):92-3.
- Kodiath M, Kelly A, Shively M. Improving quality of life in patients with heart failure: an innovative behavioral intervention. J Cardiovasc Nurs. 2005 Jan-Feb;20(1):43-8. doi: 10.1097/00005082-200501000-00009.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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