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Einfluss des Verhaltensmanagements auf die Lebensqualität bei Herzinsuffizienz

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Pflegekräfte spielen eine wichtige Rolle dabei, Patienten dabei zu helfen, ihre Symptome zu bewältigen, die Behandlung einzuhalten und ihr Verhalten zu ändern. Es mangelt an Forschung zu nichtpharmakologischen Interventionen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und anderen chronischen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Pflegekräfte spielen eine wichtige Rolle dabei, Patienten dabei zu helfen, ihre Symptome zu bewältigen, die Behandlung einzuhalten und ihr Verhalten zu ändern. Es mangelt an Forschung zu nichtpharmakologischen Interventionen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und anderen chronischen Erkrankungen.

Ziele:

Das Hauptziel dieser 4-Jahres-Studie bestand darin, die Wirkung einer von einer Krankenschwester geleiteten Verhaltensmanagementintervention auf die Gesundheitsqualität bei Patienten mit medizinisch behandelter Herzinsuffizienz zu bestimmen. Das sekundäre Ziel bestand darin, die Auswirkungen der Verhaltensmanagementintervention auf die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen zu bewerten.

Methoden:

DESIGN: randomisierte kontrollierte Studie. EINSTELLUNG: Einzelstandort, VA San Diego Healthcare System. PROBE: Patienten wurden in 11 Kohorten aufgenommen. Insgesamt wurden 116 ambulante Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeordnet, um die klinischen Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Gruppe 1 erhielt die übliche Versorgung für Patienten mit Herzinsuffizienz (n=58). Gruppe 2 war eine erweiterte Gruppe, die die übliche Pflege erhielt und zusätzlich am 15-wöchigen (4-monatigen) Verhaltensmanagementprogramm teilnahm (n = 58). Einschlusskriterien waren, dass der Patient eine primäre Diagnose einer Herzinsuffizienz hatte, ein VA-Hausarzt war, seit mindestens einem Monat stabile Symptome hatte und laufen konnte. INTERVENTION: Das Verhaltensmanagementprogramm ergänzte die übliche Pflege und bestand darin, mit den Patienten spezifische Ziele in Bezug auf gesündere Ernährung, mehr Qualität und Umfang der körperlichen Betätigung, Raucherentwöhnung sowie verstärkte soziale und zwischenmenschliche Aktivitäten festzulegen. ABHÄNGIGE VARIABLEN/ERGEBNISMASSNAHMEN: Die fünf wichtigsten abhängigen Variablen für diese Studie waren psychische Symptombelastung (Multiple Affect Adjective Check List – MAACL), körperliche Funktionsfähigkeit (SF-36-Zusammenfassungsbewertung für körperliche Komponenten) und geistige Funktionsfähigkeit (SF-36-Zusammenfassungsbewertung für mentale Komponenten). ), körperliche Leistungsfähigkeit (6-Minuten-Spaziergang) und allgemeine Gesundheitswahrnehmung (SF-36-Score auf der allgemeinen Gesundheitsskala). Abhängige Variablen wurden zu Studienbeginn, am Ende der Behandlung (nach 4 Monaten) und dann nach 10 und 16 Monaten bewertet. DATENANALYSE: Die ersten Analysen umfassten alle Probanden, die randomisiert einer Behandlung zugeteilt wurden und alle Zeitpunkte der Datenerhebung in einer Reihe von 2 x 4 ANOVAs mit der Zeit als wiederholtem Maß abgeschlossen hatten.

Status:

Vollendet. Abschlussbericht eingereicht im August 2003

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien sind, dass der Patient eine primäre Diagnose einer dilatativen Kardiomyopathie oder Herzinsuffizienz hat, ein VA-Hausarzt ist, seit mindestens einem Monat stabile Symptome aufweist und laufen kann.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRI 95-244

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