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Efecto del manejo conductual sobre la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Las enfermeras juegan un papel importante en ayudar a los pacientes a controlar los síntomas, cumplir con el tratamiento y cambiar el comportamiento. Ha habido una falta de investigación con respecto a las intervenciones no farmacológicas con pacientes con insuficiencia cardíaca y otras afecciones crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Las enfermeras juegan un papel importante en ayudar a los pacientes a controlar los síntomas, cumplir con el tratamiento y cambiar el comportamiento. Ha habido una falta de investigación con respecto a las intervenciones no farmacológicas con pacientes con insuficiencia cardíaca y otras afecciones crónicas.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio de 4 años fue determinar el efecto de una intervención de manejo conductual dirigida por enfermeras sobre la calidad relacionada con la salud en pacientes con insuficiencia cardíaca manejada médicamente. El objetivo secundario fue evaluar el impacto de la intervención de manejo conductual en la utilización de los recursos de atención médica.

Métodos:

DISEÑO: ensayo controlado aleatorizado. AJUSTE: sitio único, VA San Diego Healthcare System. MUESTRA: Los pacientes se inscribieron en 11 cohortes, un total de 116 pacientes ambulatorios se asignaron aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento para evaluar el impacto clínico de la intervención. El grupo 1 recibió atención habitual para pacientes con insuficiencia cardíaca (n = 58). El grupo 2 era un grupo aumentado que recibía la atención habitual más la participación en el programa de control conductual de 15 semanas (4 meses) (n=58). Los criterios de inclusión fueron que el paciente tuviera un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca, un proveedor de atención primaria de VA, síntomas estables durante al menos un mes y pudiera caminar. INTERVENCIÓN: El programa de manejo del comportamiento aumentó la atención habitual y consistió en establecer objetivos específicos con los pacientes relacionados con una dieta más saludable, mayor calidad y cantidad de ejercicio, dejar de fumar y aumentar las actividades sociales e interpersonales. VARIABLES DEPENDIENTES/ MEDIDAS DE RESULTADO: Las cinco variables dependientes principales para este estudio fueron la angustia de los síntomas psicológicos (Lista de Verificación de Adjetivos Afectivos Múltiples - MAACL), funcionamiento físico (puntaje resumido del componente físico SF-36), funcionamiento mental (puntaje resumido del componente mental SF-36 ), capacidad de ejercicio (caminata de 6 minutos) y percepciones de salud general (puntuación de la escala de salud general SF-36). Las variables dependientes se evaluaron al inicio, al final del tratamiento (a los 4 meses) y luego a los 10 y 16 meses. ANÁLISIS DE DATOS: Los análisis iniciales incluyeron a todos los sujetos que fueron aleatorizados al tratamiento y completaron todos los puntos temporales de recopilación de datos en una serie de ANOVA de 2 por 4 con el tiempo como medida repetida.

Estado:

Terminado. Informe final presentado en agosto de 2003

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión son que el paciente tenga un diagnóstico primario de miocardiopatía dilatada o insuficiencia cardíaca, un proveedor de atención primaria de VA, síntomas estables durante al menos un mes y pueda caminar.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NRI 95-244

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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