- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00012870
Effekt av beteendehantering på livskvalitet vid hjärtsvikt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Sjuksköterskor spelar en viktig roll i att hjälpa patienter att hantera symtom, följa behandlingen och ändra beteende. Det har funnits en brist på forskning om icke-farmakologiska interventioner med patienter med hjärtsvikt och andra kroniska tillstånd.
Mål:
Det primära syftet med denna 4-åriga studie var att fastställa effekten av en sjuksköterskeledd beteendestyrningsintervention på hälsorelaterad kvalitet hos patienter med medicinskt hanterad hjärtsvikt. Det sekundära målet var att bedöma effekten av beteendestyrningsinterventionen på hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande.
Metoder:
DESIGN: randomiserad kontrollerad studie. INSTÄLLNING: enstaka plats, VA San Diego Healthcare System. EXEMPEL: Patienter inkluderades i 11 kohorter. Totalt 116 polikliniska patienter fördelades slumpmässigt till en av två behandlingsgrupper för att utvärdera den kliniska effekten av interventionen. Grupp 1 fick sedvanlig vård för patienter med hjärtsvikt (n=58). Grupp 2 var en utökad grupp som fick vanlig vård plus deltagande i det 15 veckor långa (4 månader) beteendehanteringsprogrammet (n=58). Inklusionskriterier var att patienten hade en primär diagnos av hjärtsvikt, en VA primärvårdare, stabila symtom i minst en månad och kunde gå. INTERVENTION: Beteendehanteringsprogrammet utökade den vanliga vården och bestod av att fastställa specifika mål med patienter relaterade till hälsosammare kost, ökad kvalitet och mängd motion, rökavvänjning och ökade sociala och interpersonella aktiviteter. BEROENDE VARIABLER/RESULTATMÄTTER: De fem huvudsakliga beroende variablerna för denna studie var psykisk symtombesvär (Multiple Affect Adjektiv checklista - MAACL), fysisk funktion (SF-36 sammanfattning av fysisk komponent), mental funktion (SF-36 mental komponent sammanfattningsresultat ), träningsförmåga (6-minuterspromenad) och allmänna hälsouppfattningar (SF-36 allmänna hälsoskalapoäng). Beroende variabler utvärderades vid baslinjen, i slutet av behandlingen (vid 4 månader) och sedan vid 10 och 16 månader. DATAANALYS: Inledande analyser inkluderade alla försökspersoner som randomiserades till behandling och fullföljde alla tidpunkter för datainsamling i en serie av 2 gånger 4 ANOVAs med tiden som ett upprepat mått.
Status:
Avslutad. Slutrapport inlämnad augusti 2003
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier är att patienten har en primär diagnos dilaterad kardiomyopati eller hjärtsvikt, en VA primärvårdare, stabila symtom i minst en månad och kan gå.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Arm 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shively M, Kodiath M, Smith TL, Kelly A, Bone P, Fetterly L, Gardetto N, Shabetai R, Bozzette S, Dracup K. Effect of behavioral management on quality of life in mild heart failure: a randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):27-34. doi: 10.1016/j.pec.2004.06.007.
- Shively M, Fox C, Brass-Mynderse NJ. Health-related quality of life as an outcome for patients with heart failure. J Cardiovasc Nurs. 1996 Jan;10(2):89-96. doi: 10.1097/00005082-199601000-00009. Erratum In: J Cardiovasc Nurs 1996 Apr;10(3):92-3.
- Kodiath M, Kelly A, Shively M. Improving quality of life in patients with heart failure: an innovative behavioral intervention. J Cardiovasc Nurs. 2005 Jan-Feb;20(1):43-8. doi: 10.1097/00005082-200501000-00009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRI 95-244
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Beteendehantering
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)OkändSubstansrelaterade störningarFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationAvslutadKranskärlssjukdom | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Perifer arteriell sjukdom | Hyperlipidemi | PrediabetesFörenta staterna
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadDepression | Ångest | SubstansmissbrukFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Diabetes | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd