Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av beteendehantering på livskvalitet vid hjärtsvikt

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Sjuksköterskor spelar en viktig roll i att hjälpa patienter att hantera symtom, följa behandlingen och ändra beteende. Det har funnits en brist på forskning om icke-farmakologiska interventioner med patienter med hjärtsvikt och andra kroniska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Sjuksköterskor spelar en viktig roll i att hjälpa patienter att hantera symtom, följa behandlingen och ändra beteende. Det har funnits en brist på forskning om icke-farmakologiska interventioner med patienter med hjärtsvikt och andra kroniska tillstånd.

Mål:

Det primära syftet med denna 4-åriga studie var att fastställa effekten av en sjuksköterskeledd beteendestyrningsintervention på hälsorelaterad kvalitet hos patienter med medicinskt hanterad hjärtsvikt. Det sekundära målet var att bedöma effekten av beteendestyrningsinterventionen på hälso- och sjukvårdens resursutnyttjande.

Metoder:

DESIGN: randomiserad kontrollerad studie. INSTÄLLNING: enstaka plats, VA San Diego Healthcare System. EXEMPEL: Patienter inkluderades i 11 kohorter. Totalt 116 polikliniska patienter fördelades slumpmässigt till en av två behandlingsgrupper för att utvärdera den kliniska effekten av interventionen. Grupp 1 fick sedvanlig vård för patienter med hjärtsvikt (n=58). Grupp 2 var en utökad grupp som fick vanlig vård plus deltagande i det 15 veckor långa (4 månader) beteendehanteringsprogrammet (n=58). Inklusionskriterier var att patienten hade en primär diagnos av hjärtsvikt, en VA primärvårdare, stabila symtom i minst en månad och kunde gå. INTERVENTION: Beteendehanteringsprogrammet utökade den vanliga vården och bestod av att fastställa specifika mål med patienter relaterade till hälsosammare kost, ökad kvalitet och mängd motion, rökavvänjning och ökade sociala och interpersonella aktiviteter. BEROENDE VARIABLER/RESULTATMÄTTER: De fem huvudsakliga beroende variablerna för denna studie var psykisk symtombesvär (Multiple Affect Adjektiv checklista - MAACL), fysisk funktion (SF-36 sammanfattning av fysisk komponent), mental funktion (SF-36 mental komponent sammanfattningsresultat ), träningsförmåga (6-minuterspromenad) och allmänna hälsouppfattningar (SF-36 allmänna hälsoskalapoäng). Beroende variabler utvärderades vid baslinjen, i slutet av behandlingen (vid 4 månader) och sedan vid 10 och 16 månader. DATAANALYS: Inledande analyser inkluderade alla försökspersoner som randomiserades till behandling och fullföljde alla tidpunkter för datainsamling i en serie av 2 gånger 4 ANOVAs med tiden som ett upprepat mått.

Status:

Avslutad. Slutrapport inlämnad augusti 2003

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier är att patienten har en primär diagnos dilaterad kardiomyopati eller hjärtsvikt, en VA primärvårdare, stabila symtom i minst en månad och kan gå.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martha J. Shively, PhD RN, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2001

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRI 95-244

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Beteendehantering

3
Prenumerera