ホルモン補充療法の意思決定支援ツールの開発と評価
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
患者は短期および長期のリスクと利益のバランスをとらなければならないため、閉経後のエストロゲンホルモン補充療法（HT）の使用に関する決定は複雑です。 新しい重要な臨床試験からの情報も考慮する必要があります。 この研究の目的は、エストロゲン HT の使用を検討している女性の意思決定プロセスを改善するための HT CD-ROM 意思決定支援ツールを開発し、その有効性を評価することです。
目的:
研究の目的は次のとおりです。 1) 多属性効用理論 (MAUT) に基づいて、ホルモン (HT) を考慮した閉経後女性の意思決定プロセスのモデルを開発する。 2) HT 用のインタラクティブな CD-ROM 意思決定支援ツールを作成します。 3) 患者の意思決定満足度 (SWD) および更年期障害と HT に関する知識に対する対話型 CD-ROM 意思決定支援の効果を評価する。 4) HT の使用に関する女性の決定に対する対話型 CD-ROM 意思決定支援の効果をテストする。
方法:
フェーズ I (完了) では、HT の意思決定モデルの開発に構造化されたインタビューと調査が使用されました。 フェーズ II では、インタラクティブな CD-ROM 意思決定支援ツールが開発され、意思決定プロセスに対するその効果に関するランダム化比較試験 (RCT) が実施されました。 45～74歳の閉経後の女性が、参加している4つの退役軍人病院（ミルウォーキー、マディソン、シカゴ・ハインズ、シカゴ・ウェストサイド）のプライマリ・ケア・クリニックから募集された。 主な仮説は、CD-ROM 意思決定支援ツールを使用する女性は、対照介入を受けた女性と比較して、ホルモン補充療法の使用に関する決定に対する満足度が高いことを示すということでした。
スターテス：
登録とフォローアップ評価は完了しました。 研究は分析段階にあります。 この研究は、2003 年 2 月 5 日にVA HSR&D 統合モニタリング委員会に提出され、委員会は全会一致で試験の継続を勧告する決議を行いました。 この研究は 1 件の出版物といくつかの科学的要約発表を行っています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Hines、Illinois、アメリカ、60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Pennsylvania
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Milwaukee、Pennsylvania、アメリカ、53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経後：12ヶ月間の無月経または25以上のFSH
除外基準:
- 英語が話せない
- 自分自身のケアについて医学的な決定を下す能力がないと評価されている
- ベースライン訪問前の過去6か月間にアルコールまたは薬物乱用の問題があった
- 乳がん、活動性肝疾患、活動性血管血栓症、および/または活動性の原因不明の性器出血の個人歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アーム1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marilyn M. Schapira, MD MPH、Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
- 主任研究者：Arneda Van White, MD、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCC 98-039
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