Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og evaluering af en hormonsubstitutionsterapi beslutningshjælp

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Beslutningen om brugen af ​​postmenopausal østrogenhormonerstatningsterapi (HT) er kompleks, fordi patienterne skal balancere de kort- og langsigtede risici og fordele. Information fra nye og vigtige kliniske forsøg skal også tages i betragtning. Formålet med denne forskning er at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​en HT CD-ROM beslutningshjælp til at forbedre beslutningsprocessen for kvinder, der overvejer brugen af ​​østrogen HT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Beslutningen om brugen af ​​postmenopausal østrogenhormonerstatningsterapi (HT) er kompleks, fordi patienterne skal balancere de kort- og langsigtede risici og fordele. Information fra nye og vigtige kliniske forsøg skal også tages i betragtning. Formålet med denne forskning er at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​en HT CD-ROM beslutningshjælp til at forbedre beslutningsprocessen for kvinder, der overvejer brugen af ​​østrogen HT.

Mål:

Formålet med undersøgelsen er at: 1) udvikle en model for beslutningsprocessen for postmenopausale kvinder, der overvejer hormon (HT), baseret på Multi-Attribute Utility Theory (MAUT); 2) producere en interaktiv cd-rom beslutningshjælp til HT; 3) evaluere effekten af ​​den interaktive CD-ROM beslutningshjælp på patienttilfredshed med beslutning (SWD) og viden om overgangsalderen og HT; og 4) teste effekten af ​​den interaktive cd-rom beslutningshjælp på kvinders beslutninger vedrørende brug af HT.

Metoder:

Fase I (afsluttet) brugte strukturerede interviews og undersøgelser i udviklingen af ​​en beslutningsmodel for HT. I fase II blev en interaktiv cd-rom beslutningshjælp udviklet, og et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af dets effekt på beslutningsprocesser blev udført. Postmenopausale kvinder i alderen 45-74 blev rekrutteret fra de primære klinikker på de fire deltagende Veterans Affairs hospitaler: Milwaukee, Madison, Chicago-Hines og Chicago-Westside. Den primære hypotese var, at kvinder, der bruger cd-rom-beslutningshjælpen, ville vise øget tilfredshed med deres beslutning vedrørende brug af hormonsubstitutionsterapi sammenlignet med kvinder, der modtog kontrolinterventionen.

Status:

Tilmelding og opfølgende vurderinger er gennemført. Undersøgelsen er i analysefasen. Undersøgelsen blev præsenteret for VA HSR&D Combined Monitoring Board den 5. februar 2003, og udvalget stemte enstemmigt for at anbefale fortsættelse af forsøget. Undersøgelsen har haft én publikation og flere videnskabelige abstrakte præsentationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Pennsylvania
      • Milwaukee, Pennsylvania, Forenede Stater, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- postmenopausal som defineret ved: Amenoré i 12 måneder eller FSH større end eller lig med 25

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at tale engelsk
  • vurderes ikke at have kapacitet til at træffe lægelige beslutninger for egen pleje
  • havde problemer med alkohol- eller stofmisbrug i de sidste 6 måneder før baseline besøg
  • personlig historie med brystkræft, aktiv leversygdom, aktiv vaskulær trombose og/eller aktiv uforklarlig vaginal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Adfærdsmæssigt: Hormonerstatningsterapi Beslutningshjælp

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marilyn M. Schapira, MD MPH, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
  • Ledende efterforsker: Arneda Van White, MD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2001

Først opslået (Skøn)

16. marts 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCC 98-039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hormonerstatningsterapi Beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner