호르몬 대체 요법 결정 보조 장치의 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
배경:
폐경 후 에스트로겐 호르몬 대체 요법(HT) 사용에 관한 결정은 환자가 단기 및 장기 위험과 이점의 균형을 맞춰야 하기 때문에 복잡합니다. 새롭고 중요한 임상 시험의 정보도 고려해야 합니다. 이 연구의 목적은 에스트로겐 HT 사용을 고려하는 여성의 의사 결정 과정을 개선하는 데 있어 HT CD-ROM 의사 결정 지원의 효능을 개발하고 평가하는 것입니다.
목표:
본 연구의 목적은 1) 다중 속성 효용 이론(MAUT)에 기초하여 호르몬(HT)을 고려한 폐경기 여성의 의사 결정 과정 모델을 개발하는 것입니다. 2) HT용 대화형 CD-ROM 의사 결정 지원을 생성합니다. 3) 의사 결정에 대한 환자 만족도(SWD) 및 폐경기 및 HT에 대한 지식에 대한 대화형 CD-ROM 의사 결정 지원의 효과를 평가합니다. 4) HT 사용에 관한 여성의 결정에 대화형 CD-ROM 의사 결정 지원의 효과를 테스트합니다.
행동 양식:
1단계(완료)에서는 HT용 의사 결정 모델 개발에 구조화된 인터뷰와 설문 조사를 사용했습니다. 2단계에서는 대화형 CD-ROM 의사 결정 보조 장치가 개발되었고 의사 결정 과정에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 시험(RCT)이 수행되었습니다. 밀워키, 매디슨, 시카고-하인즈, 시카고-웨스트사이드 등 4개 재향군인회 병원의 1차 진료 클리닉에서 45-74세의 폐경 후 여성을 모집했습니다. 주요 가설은 CD-ROM 의사 결정 지원을 사용하는 여성이 통제 개입을 받는 여성에 비해 호르몬 대체 요법 사용에 대한 결정에 대한 만족도가 증가한다는 것입니다.
상태:
등록 및 후속 평가가 완료되었습니다. 연구는 분석 단계에 있습니다. 이 연구는 2003년 2월 5일에 VA HSR&D 통합 모니터링 위원회에 제출되었으며 위원회는 시험의 지속을 권고하기로 만장일치로 투표했습니다. 이 연구는 하나의 간행물과 여러 과학적 추상 프레젠테이션을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Pennsylvania
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Milwaukee, Pennsylvania, 미국, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음으로 정의된 폐경 후: 12개월 동안의 무월경 또는 FSH 25 이상
제외 기준:
- 영어를 할 수 없다
- 자신의 치료를 위한 의학적 결정을 내릴 능력이 없는 것으로 평가됨
- 기준선 방문 전 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용 문제가 있었습니다.
- 유방암, 활동성 간 질환, 활동성 혈관 혈전증 및/또는 설명할 수 없는 활동성 질 출혈의 개인 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marilyn M. Schapira, MD MPH, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
- 수석 연구원: Arneda Van White, MD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCC 98-039
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