Entwicklung und Evaluierung einer Entscheidungshilfe für eine Hormonersatztherapie

Hintergrund:

Die Entscheidung über den Einsatz einer Östrogen-Hormonersatztherapie (HT) nach der Menopause ist komplex, da die Patienten kurz- und langfristige Risiken und Vorteile abwägen müssen. Auch Informationen aus neuen und wichtigen klinischen Studien müssen berücksichtigt werden. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer HT-CD-ROM-Entscheidungshilfe zur Verbesserung des Entscheidungsprozesses für Frauen zu entwickeln und zu bewerten, die die Verwendung von Östrogen-HT in Betracht ziehen.

Ziele:

Die Ziele der Studie sind: 1) Entwicklung eines Modells des Entscheidungsprozesses für Frauen nach der Menopause, die Hormone (HT) in Betracht ziehen, basierend auf der Multi-Attribute Utility Theory (MAUT); 2) eine interaktive CD-ROM-Entscheidungshilfe für HT erstellen; 3) Bewerten Sie die Wirkung der interaktiven CD-ROM-Entscheidungshilfe auf die Patientenzufriedenheit mit der Entscheidung (SWD) und das Wissen über Wechseljahre und HT; und 4) Testen Sie die Wirkung der interaktiven CD-ROM-Entscheidungshilfe auf die Entscheidungen von Frauen hinsichtlich der Verwendung von HT.

Methoden:

Phase I (abgeschlossen) nutzte strukturierte Interviews und Umfragen bei der Entwicklung eines Entscheidungsmodells für HT. In Phase II wurde eine interaktive CD-ROM-Entscheidungshilfe entwickelt und eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu deren Wirkung auf Entscheidungsprozesse durchgeführt. Postmenopausale Frauen im Alter von 45–74 Jahren wurden aus den Primärversorgungskliniken der vier teilnehmenden Veterans Affairs-Krankenhäuser rekrutiert: Milwaukee, Madison, Chicago-Hines und Chicago-Westside. Die primäre Hypothese war, dass Frauen, die die CD-ROM-Entscheidungshilfe verwenden, im Vergleich zu Frauen, die die Kontrollintervention erhielten, eine höhere Zufriedenheit mit ihrer Entscheidung bezüglich der Verwendung einer Hormonersatztherapie zeigen würden.

Status:

Die Einschreibung und Nachuntersuchungen sind abgeschlossen. Die Studie befindet sich in der Analysephase. Die Studie wurde am 5. Februar 2003 dem VA HSR&D Combined Monitoring Board vorgelegt und das Komitee stimmte einstimmig dafür, die Fortsetzung des Versuchs zu empfehlen. Zu der Studie gab es eine Veröffentlichung und mehrere wissenschaftliche Abstract-Präsentationen.