Sviluppo e valutazione di un aiuto decisionale per la terapia ormonale sostitutiva

Sfondo:

La decisione relativa all'uso della terapia ormonale sostitutiva con estrogeni post-menopausa (HT) è complessa perché le pazienti devono bilanciare i rischi ei benefici a breve ea lungo termine. Devono essere prese in considerazione anche le informazioni provenienti da nuovi e importanti studi clinici. Lo scopo di questa ricerca è quello di sviluppare e valutare l'efficacia di un supporto decisionale su CD-ROM HT nel migliorare il processo decisionale per le donne che considerano l'uso di estrogeni HT.

Obiettivi:

Gli obiettivi dello studio sono: 1) sviluppare un modello del processo decisionale per le donne in postmenopausa che considerano l'ormone (HT), basato sulla Multi-Attribute Utility Theory (MAUT); 2) produrre un supporto decisionale su CD-ROM interattivo per HT; 3) valutare l'effetto del supporto decisionale su CD-ROM interattivo sulla soddisfazione della paziente rispetto alla decisione (SWD) e sulla conoscenza della menopausa e della terapia ormonale; e 4) testare l'effetto dell'aiuto decisionale su CD-ROM interattivo sulle decisioni delle donne riguardo all'uso di HT.

Metodi:

La fase I (completata) ha utilizzato interviste e sondaggi strutturati nello sviluppo di un modello decisionale per HT. Nella fase II, è stato sviluppato un supporto decisionale su CD-ROM interattivo ed è stato condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) del suo effetto sui processi decisionali. Le donne in postmenopausa, di età compresa tra 45 e 74 anni, sono state reclutate dalle cliniche di assistenza primaria dei quattro ospedali Veterans Affairs partecipanti: Milwaukee, Madison, Chicago-Hines e Chicago-Westside. L'ipotesi principale era che le donne che utilizzavano il supporto decisionale su CD-ROM avrebbero dimostrato una maggiore soddisfazione per la loro decisione in merito all'uso della terapia ormonale sostitutiva rispetto alle donne che ricevevano l'intervento di controllo.

Stato:

Le iscrizioni e le valutazioni di follow-up sono state completate. Lo studio è in fase di analisi. Lo studio è stato presentato al VA HSR&D Combined Monitoring Board il 5 febbraio 2003 e il comitato ha votato all'unanimità per raccomandare la continuazione dello studio. Lo studio ha avuto una pubblicazione e diverse presentazioni di abstract scientifici.