Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonikorvaushoitoa koskevan päätöksentekoavun kehittäminen ja arviointi

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Postmenopausaalisen estrogeenihormonikorvaushoidon (HT) käyttöä koskeva päätös on monimutkainen, koska potilaiden on tasapainotettava lyhyen ja pitkän aikavälin riskit ja hyödyt. Myös uusista ja tärkeistä kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot on otettava huomioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida HT CD-ROM -päätösavun tehokkuutta estrogeeni-HT:n käyttöä harkitsevien naisten päätöksentekoprosessin parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Postmenopausaalisen estrogeenihormonikorvaushoidon (HT) käyttöä koskeva päätös on monimutkainen, koska potilaiden on tasapainotettava lyhyen ja pitkän aikavälin riskit ja hyödyt. Myös uusista ja tärkeistä kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot on otettava huomioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida HT CD-ROM -päätösavun tehokkuutta estrogeeni-HT:n käyttöä harkitsevien naisten päätöksentekoprosessin parantamisessa.

Tavoitteet:

Tutkimuksen tavoitteena on: 1) kehittää malli päätöksentekoprosessista postmenopausaalisille naisille, jotka harkitsevat hormonia (HT), joka perustuu Multi-Attribute Utility Theory (MAUT) -teoriaan; 2) tuottaa interaktiivinen CD-ROM-päätösapu HT:lle; 3) arvioida interaktiivisen CD-ROM-päätösavun vaikutusta potilaiden tyytyväisyyteen päätökseen (SWD) ja tietoon vaihdevuosista ja HT:stä; ja 4) testata interaktiivisen CD-ROM-päätösavun vaikutusta naisten HT:n käyttöä koskeviin päätöksiin.

Menetelmät:

Vaihe I (valmis) käytti strukturoituja haastatteluja ja kyselyjä HT:n päätösmallin kehittämisessä. Vaiheessa II kehitettiin interaktiivinen CD-ROM-päätösapu ja suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sen vaikutuksista päätöksentekoprosesseihin. Postmenopausaaliset naiset, iältään 45–74, rekrytoitiin neljän osallistuvan Veterans Affairs -sairaalan perushoidon klinikoilta: Milwaukee, Madison, Chicago-Hines ja Chicago-Westside. Ensisijainen hypoteesi oli, että naiset, jotka käyttävät CD-ROM-päätösapua, osoittaisivat enemmän tyytyväisyyttä päätökseensä hormonikorvaushoidon käytöstä verrattuna kontrolliinterventiota saaviin naisiin.

Tila:

Ilmoittautumis- ja seuranta-arvioinnit on suoritettu. Tutkimus on analyysivaiheessa. Tutkimus esiteltiin VA HSR&D Combined Monitoring Boardille 5. helmikuuta 2003 ja valiokunta päätti yksimielisesti suositella tutkimuksen jatkamista. Tutkimuksella on ollut yksi julkaisu ja useita tieteellisiä abstrakteja esityksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Pennsylvania
      • Milwaukee, Pennsylvania, Yhdysvallat, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- postmenopausaalinen määritelmä: Amenorrea 12 kuukauden ajan tai FSH suurempi tai yhtä suuri kuin 25

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa puhua englantia
  • heillä ei arvioida olevan kykyä tehdä lääketieteellisiä päätöksiä omaa hoitoaan varten
  • oli alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöongelmia viimeisten 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä
  • henkilökohtainen rintasyöpä, aktiivinen maksasairaus, aktiivinen verisuonitukos ja/tai aktiivinen selittämätön verenvuoto emättimestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marilyn M. Schapira, MD MPH, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
  • Päätutkija: Arneda Van White, MD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. maaliskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCC 98-039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa