Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка помощи в принятии решения о заместительной гормональной терапии

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Решение о применении заместительной гормональной терапии эстрогенами (ГТ) в постменопаузе является сложным, поскольку пациенты должны сбалансировать краткосрочные и долгосрочные риски и преимущества. Необходимо также учитывать информацию из новых и важных клинических испытаний. Целью данного исследования является разработка и оценка эффективности вспомогательного средства принятия решений на компакт-диске с ГТ для улучшения процесса принятия решений женщинами, рассматривающими возможность использования ГТ с эстрогенами.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Решение о применении заместительной гормональной терапии эстрогенами (ГТ) в постменопаузе является сложным, поскольку пациенты должны сбалансировать краткосрочные и долгосрочные риски и преимущества. Необходимо также учитывать информацию из новых и важных клинических испытаний. Целью данного исследования является разработка и оценка эффективности вспомогательного средства принятия решений на компакт-диске с ГТ для улучшения процесса принятия решений женщинами, рассматривающими возможность использования ГТ с эстрогенами.

Цели:

Задачи исследования: 1) разработать модель процесса принятия решений для женщин в постменопаузе в отношении приема гормонов (ГТ) на основе теории многоатрибутной полезности (MAUT); 2) подготовить интерактивный CD-ROM для помощи в принятии решений для HT; 3) оценить влияние интерактивного средства принятия решений на компакт-диске на удовлетворенность пациентов решением (SWD) и знания о менопаузе и ГТ; и 4) проверить влияние интерактивного средства принятия решений на компакт-диске на решения женщин относительно применения ГТ.

Методы:

Фаза I (завершенная) использовала структурированные интервью и опросы для разработки модели принятия решений для HT. На этапе II был разработан интерактивный компакт-диск для принятия решений и проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) его влияния на процессы принятия решений. Женщины в постменопаузе в возрасте 45-74 лет были набраны из клиник первичной помощи четырех участвующих больниц по делам ветеранов: Милуоки, Мэдисон, Чикаго-Хайнс и Чикаго-Вестсайд. Основная гипотеза заключалась в том, что женщины, использующие CD-ROM для принятия решений, продемонстрируют большую удовлетворенность своим решением относительно использования заместительной гормональной терапии по сравнению с женщинами, получающими контрольное вмешательство.

Положение дел:

Регистрация и последующие оценки завершены. Исследование находится на стадии анализа. Исследование было представлено Объединенному мониторинговому совету VA HSR&D 5 февраля 2003 г., и комитет единогласно проголосовал за рекомендацию продолжения испытания. Исследование имело одну публикацию и несколько научных рефератов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Pennsylvania
      • Milwaukee, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

- постменопаузальный период, определяемый: аменореей в течение 12 месяцев или уровнем ФСГ выше или равным 25

Критерий исключения:

  • не может говорить по-английски
  • оцениваются как неспособные принимать медицинские решения для собственного ухода
  • имели проблемы со злоупотреблением алкоголем или наркотиками за последние 6 месяцев до исходного визита
  • личная история рака молочной железы, активного заболевания печени, активного тромбоза сосудов и/или активного необъяснимого вагинального кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marilyn M. Schapira, MD MPH, Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
  • Главный следователь: Arneda Van White, MD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PCC 98-039

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться