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PTSD患者のうつ病の治療

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
心的外傷後ストレス障害は、男性と女性の両方の退役軍人にとって、VA システム内で非常に大きな割合を占めるメンタルヘルスの問題です。 PTSD と臨床的に重大なうつ病を併発している退役軍人の 40% は、特に治療が困難です。 この障害の組み合わせを持つ退役軍人の効果的かつ効率的な治療は、かなりの数の退役軍人にとって有益です。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

心的外傷後ストレス障害は、男性と女性の両方の退役軍人にとって、VA システム内で非常に大きな割合を占めるメンタルヘルスの問題です。 PTSD と臨床的に重大なうつ病を併発している退役軍人の 40% は、特に治療が困難です。 この障害の組み合わせを持つ退役軍人の効果的かつ効率的な治療は、かなりの数の退役軍人にとって有益です。

目的:

PTSD とその合併症の十分に検証された治療法はまれです。 抑うつ症状を含む、慢性 PTSD の後遺症に対処する治療の研究はありません。 私たちの研究は、男性と女性の退役軍人におけるPTSDとうつ病の組み合わせに対するグループ心理社会的介入の最初の無作為化比較研究です。 この研究の目的は、2 つの心理社会的介入が臨床転帰およびこれらの併存疾患を持つ退役軍人による病院のリソースの使用に与える影響を評価することです。

方法:

PTSDとうつ病の両方の診断を受けた男性と女性の退役軍人が研究に採用されます。 男性の退役軍人は戦闘関連の PTSD を持っている必要があり、女性の退役軍人は性的暴行に関連するトラウマを持っています。 退役軍人は、自己管理療法 (Rehm、1984 年)、うつ病の認知行動療法プログラム、または心理教育グループ療法 (Dunn、他、1998 年) のいずれかに無作為に割り当てられます。 両方のプログラムには、退役軍人に障害について教え、それらを克服するための新しい戦略とスキルを提供する短期グループ療法が含まれます。 これらの治療グループは、退役軍人がヒューストン VA メディカル センターの外傷回復プログラムで受ける他の標準治療に追加されます。 このプログラムには、約 120 人の男性退役軍人と 60 人の女性退役軍人が登録されます。 参加者は、事前テスト、事後テスト、および3、6、および12か月のフォローアップ期間で、精神医学的症状学、心理社会的機能、治療グループが標的とする構成要素のさまざまな臨床医が管理および自己報告する手段を利用して評価されます。治療コンプライアンス、および満足度。

スターテス:

最終レポートの準備。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

研究に受け入れられるためには、患者は (a) 戦闘関連 (男性コホート) PTSD および気分変調性障害のいずれかの大うつ病性障害の基準を満たしている、(b) 現在または過去の精神病の基準を満たしていない、スコアが 24 以上である必要があります。 Mini-Mental State Examination認知スクリーニング、(d)グループへの参加を妨げるような積極的な自殺傾向または重症度を示さない、および(e)ランダムな割り当てに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する. 女性グループの場合、患者は性的外傷に関連する PTSD を持っています。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nancy Jo Dunn, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年10月1日

一次修了 (実際)

2002年9月1日

研究の完了 (実際)

2002年9月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIR 95-074

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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