Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese u pacientů s PTSD

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Posttraumatická stresová porucha je problém duševního zdraví obrovského rozsahu v systému VA pro veterány i ženy. 40 procent veteránů s PTSD a souběžnou klinicky významnou depresí je zvláště obtížné léčit. Účinná a účinná léčba veteránů s touto kombinací poruch by byla přínosem pro značný počet veteránů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Posttraumatická stresová porucha je problém duševního zdraví obrovského rozsahu v systému VA pro veterány i ženy. 40 procent veteránů s PTSD a souběžnou klinicky významnou depresí je zvláště obtížné léčit. Účinná a účinná léčba veteránů s touto kombinací poruch by byla přínosem pro značný počet veteránů.

Cíle:

Dobře ověřená léčba PTSD a jejích komplikací je vzácná. Neexistují žádné studie léčby, které by se zabývaly následky chronické PTSD, včetně depresivní symptomatologie. Naše studie je první randomizovanou, kontrolovanou studií skupinových psychosociálních intervencí pro kombinaci PTSD a deprese u mužských a ženských veteránů. Účelem studie je zhodnotit dopad dvou psychosociálních intervencí na klinické výsledky a na využití nemocničních prostředků veterány s těmito souběžnými poruchami.

Metody:

Do studie budou přijati veteráni a veteránky s diagnózou PTSD a deprese. Muži veteráni musí mít PTSD související s bojem a veteránky budou mít trauma související se sexuálním napadením. Veteráni budou náhodně přiděleni buď do terapie sebeovládání (Rehm, 1984), kognitivně-behaviorálního léčebného programu deprese, nebo do psychoedukační skupinové terapie (Dunn, et al., 1998). Oba programy zahrnují krátkodobé skupinové terapie, které učí veterány o jejich poruchách a poskytují jim nové strategie a dovednosti pro jejich překonání. Tyto terapeutické skupiny budou navíc k další standardní péči, kterou veteráni dostávají v rámci Trauma Recovery Programu v Houston VA Medical Center. Do programu bude zapsáno přibližně 120 veteránů a 60 veteránek. Účastníci budou hodnoceni v pretestu, posttestu a po 3-, 6- a 12-ti měsíčních sledovacích obdobích, s využitím různých lékařů spravovaných a self-report nástrojů psychiatrické symptomatologie, psychosociálního fungování, konstruktů, na které se terapeutické skupiny zaměřují, dodržování léčby a spokojenost.

Postavení:

Příprava závěrečné zprávy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli pacienti přijati do studie, musí (a) splňovat kritéria pro bojovou (mužskou kohortu) PTSD a buď velkou depresivní poruchu nebo dystymickou poruchu, (b) nesplňovat kritéria pro současnou nebo minulou psychózu, skóre 24 nebo vyšší na Mini-Mental State Examination kognitivní screening, (d) nevykazovat aktivní sebevraždu nebo závažnost, která by bránila účasti ve skupinách, a (e) souhlasit s náhodným přidělením a podepsat informovaný souhlas. U skupin žen mají pacientky PTSD související se sexuálním traumatem.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIR 95-074

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie sebeovládání; Psychoedukační skupinová terapie

3
Předplatit