- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013091
Léčba deprese u pacientů s PTSD
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Posttraumatická stresová porucha je problém duševního zdraví obrovského rozsahu v systému VA pro veterány i ženy. 40 procent veteránů s PTSD a souběžnou klinicky významnou depresí je zvláště obtížné léčit. Účinná a účinná léčba veteránů s touto kombinací poruch by byla přínosem pro značný počet veteránů.
Cíle:
Dobře ověřená léčba PTSD a jejích komplikací je vzácná. Neexistují žádné studie léčby, které by se zabývaly následky chronické PTSD, včetně depresivní symptomatologie. Naše studie je první randomizovanou, kontrolovanou studií skupinových psychosociálních intervencí pro kombinaci PTSD a deprese u mužských a ženských veteránů. Účelem studie je zhodnotit dopad dvou psychosociálních intervencí na klinické výsledky a na využití nemocničních prostředků veterány s těmito souběžnými poruchami.
Metody:
Do studie budou přijati veteráni a veteránky s diagnózou PTSD a deprese. Muži veteráni musí mít PTSD související s bojem a veteránky budou mít trauma související se sexuálním napadením. Veteráni budou náhodně přiděleni buď do terapie sebeovládání (Rehm, 1984), kognitivně-behaviorálního léčebného programu deprese, nebo do psychoedukační skupinové terapie (Dunn, et al., 1998). Oba programy zahrnují krátkodobé skupinové terapie, které učí veterány o jejich poruchách a poskytují jim nové strategie a dovednosti pro jejich překonání. Tyto terapeutické skupiny budou navíc k další standardní péči, kterou veteráni dostávají v rámci Trauma Recovery Programu v Houston VA Medical Center. Do programu bude zapsáno přibližně 120 veteránů a 60 veteránek. Účastníci budou hodnoceni v pretestu, posttestu a po 3-, 6- a 12-ti měsíčních sledovacích obdobích, s využitím různých lékařů spravovaných a self-report nástrojů psychiatrické symptomatologie, psychosociálního fungování, konstruktů, na které se terapeutické skupiny zaměřují, dodržování léčby a spokojenost.
Postavení:
Příprava závěrečné zprávy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli pacienti přijati do studie, musí (a) splňovat kritéria pro bojovou (mužskou kohortu) PTSD a buď velkou depresivní poruchu nebo dystymickou poruchu, (b) nesplňovat kritéria pro současnou nebo minulou psychózu, skóre 24 nebo vyšší na Mini-Mental State Examination kognitivní screening, (d) nevykazovat aktivní sebevraždu nebo závažnost, která by bránila účasti ve skupinách, a (e) souhlasit s náhodným přidělením a podepsat informovaný souhlas. U skupin žen mají pacientky PTSD související se sexuálním traumatem.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 95-074
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie sebeovládání; Psychoedukační skupinová terapie
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaUkončeno
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme