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Trattamento della depressione nei pazienti con PTSD

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Il disturbo da stress post-traumatico è un problema di salute mentale di proporzioni enormi all'interno del sistema VA sia per i veterani maschi che per le femmine. Il 40% dei veterani con PTSD e concomitante depressione clinicamente significativa è particolarmente difficile da trattare. Un trattamento efficace ed efficiente dei veterani con questa combinazione di disturbi sarebbe di beneficio per un numero significativo di veterani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Il disturbo da stress post-traumatico è un problema di salute mentale di proporzioni enormi all'interno del sistema VA sia per i veterani maschi che per le femmine. Il 40% dei veterani con PTSD e concomitante depressione clinicamente significativa è particolarmente difficile da trattare. Un trattamento efficace ed efficiente dei veterani con questa combinazione di disturbi sarebbe di beneficio per un numero significativo di veterani.

Obiettivi:

I trattamenti ben convalidati del disturbo da stress post-traumatico e delle sue complicanze sono rari. Non ci sono studi sul trattamento che affrontino le sequele del disturbo da stress post-traumatico cronico, inclusa la sintomatologia depressiva. Il nostro studio è il primo studio randomizzato e controllato sugli interventi psicosociali di gruppo per la combinazione di PTSD e depressione nei veterani maschi e femmine. Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di due interventi psicosociali sugli esiti clinici e sull'uso delle risorse ospedaliere da parte dei veterani con questi disturbi coesistenti.

Metodi:

Verranno reclutati per lo studio veterani maschi e femmine con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico e depressione. I veterani maschi devono avere un disturbo da stress post-traumatico da combattimento e le donne veterane avranno traumi legati all'aggressione sessuale. I veterani saranno assegnati in modo casuale a una terapia di autogestione (Rehm, 1984), un programma di trattamento cognitivo-comportamentale per la depressione, oa una terapia di gruppo psicoeducativa (Dunn, et al., 1998). Entrambi i programmi prevedono terapie di gruppo a breve termine che insegnano ai veterani i loro disturbi e forniscono loro nuove strategie e abilità per superarli. Questi gruppi di terapia si aggiungeranno ad altre cure standard che i veterani ricevono nell'ambito del Trauma Recovery Program presso lo Houston VA Medical Center. Saranno iscritti al programma circa 120 veterani uomini e 60 donne veterane. I partecipanti saranno valutati durante il pre-test, il post-test e i periodi di follow-up di 3, 6 e 12 mesi, utilizzando vari strumenti di sintomatologia psichiatrica, funzionamento psicosociale, costrutti presi di mira dai gruppi di terapia e strumenti di self-report amministrati dal medico, conformità al trattamento e soddisfazione.

Stato:

Preparazione della relazione finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere accettati nello studio, i pazienti devono (a) soddisfare i criteri per il disturbo da stress post-traumatico da combattimento (coorte di uomini) e il disturbo depressivo maggiore o il disturbo distimico, (b) non soddisfare i criteri per la psicosi attuale o pregressa, punteggio 24 o superiore su un Screening cognitivo del Mini-Mental State Examination, (d) non esibire attiva tendenza suicidaria o gravità che precluderebbe la partecipazione ai gruppi e (e) accettare l'assegnazione casuale e firmare moduli di consenso informato. Per i gruppi di donne, i pazienti hanno PTSD correlato a traumi sessuali.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 95-074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di autogestione; Terapia di gruppo psicoeducativa

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