- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013091
Trattamento della depressione nei pazienti con PTSD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il disturbo da stress post-traumatico è un problema di salute mentale di proporzioni enormi all'interno del sistema VA sia per i veterani maschi che per le femmine. Il 40% dei veterani con PTSD e concomitante depressione clinicamente significativa è particolarmente difficile da trattare. Un trattamento efficace ed efficiente dei veterani con questa combinazione di disturbi sarebbe di beneficio per un numero significativo di veterani.
Obiettivi:
I trattamenti ben convalidati del disturbo da stress post-traumatico e delle sue complicanze sono rari. Non ci sono studi sul trattamento che affrontino le sequele del disturbo da stress post-traumatico cronico, inclusa la sintomatologia depressiva. Il nostro studio è il primo studio randomizzato e controllato sugli interventi psicosociali di gruppo per la combinazione di PTSD e depressione nei veterani maschi e femmine. Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di due interventi psicosociali sugli esiti clinici e sull'uso delle risorse ospedaliere da parte dei veterani con questi disturbi coesistenti.
Metodi:
Verranno reclutati per lo studio veterani maschi e femmine con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico e depressione. I veterani maschi devono avere un disturbo da stress post-traumatico da combattimento e le donne veterane avranno traumi legati all'aggressione sessuale. I veterani saranno assegnati in modo casuale a una terapia di autogestione (Rehm, 1984), un programma di trattamento cognitivo-comportamentale per la depressione, oa una terapia di gruppo psicoeducativa (Dunn, et al., 1998). Entrambi i programmi prevedono terapie di gruppo a breve termine che insegnano ai veterani i loro disturbi e forniscono loro nuove strategie e abilità per superarli. Questi gruppi di terapia si aggiungeranno ad altre cure standard che i veterani ricevono nell'ambito del Trauma Recovery Program presso lo Houston VA Medical Center. Saranno iscritti al programma circa 120 veterani uomini e 60 donne veterane. I partecipanti saranno valutati durante il pre-test, il post-test e i periodi di follow-up di 3, 6 e 12 mesi, utilizzando vari strumenti di sintomatologia psichiatrica, funzionamento psicosociale, costrutti presi di mira dai gruppi di terapia e strumenti di self-report amministrati dal medico, conformità al trattamento e soddisfazione.
Stato:
Preparazione della relazione finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere accettati nello studio, i pazienti devono (a) soddisfare i criteri per il disturbo da stress post-traumatico da combattimento (coorte di uomini) e il disturbo depressivo maggiore o il disturbo distimico, (b) non soddisfare i criteri per la psicosi attuale o pregressa, punteggio 24 o superiore su un Screening cognitivo del Mini-Mental State Examination, (d) non esibire attiva tendenza suicidaria o gravità che precluderebbe la partecipazione ai gruppi e (e) accettare l'assegnazione casuale e firmare moduli di consenso informato. Per i gruppi di donne, i pazienti hanno PTSD correlato a traumi sessuali.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 95-074
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia di autogestione; Terapia di gruppo psicoeducativa
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino