Leczenie depresji u pacjentów z zespołem stresu pourazowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Zespół stresu pourazowego jest problemem zdrowia psychicznego o ogromnej skali w systemie VA zarówno dla weteranów płci męskiej, jak i żeńskiej. 40 procent weteranów z zespołem stresu pourazowego i współistniejącą klinicznie istotną depresją jest szczególnie trudnych do leczenia. Skuteczne i skuteczne leczenie weteranów z tą kombinacją zaburzeń byłoby korzystne dla znacznej liczby weteranów.
Cele:
Dobrze sprawdzone metody leczenia PTSD i jego powikłań są rzadkie. Nie ma badań dotyczących leczenia następstw przewlekłego PTSD, w tym symptomatologii depresyjnej. Nasze badanie jest pierwszym randomizowanym, kontrolowanym badaniem grupowych interwencji psychospołecznych w połączeniu PTSD i depresji u weteranów płci męskiej i żeńskiej. Celem pracy jest ocena wpływu dwóch interwencji psychospołecznych na wyniki kliniczne i wykorzystanie zasobów szpitala przez weteranów z tymi współistniejącymi zaburzeniami.
Metody:
Do badania zostaną zwerbowani weterani płci męskiej i żeńskiej z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego i depresji. Weterani płci męskiej muszą mieć zespół stresu pourazowego związany z walką, a weteranki płci żeńskiej będą miały traumę związaną z napaścią na tle seksualnym. Weterani zostaną losowo przydzieleni do terapii samokontroli (Rehm, 1984), poznawczo-behawioralnego programu leczenia depresji lub psychoedukacyjnej terapii grupowej (Dunn i in., 1998). Oba programy obejmują krótkoterminowe terapie grupowe, które uczą weteranów o ich zaburzeniach i dostarczają im nowych strategii i umiejętności ich przezwyciężania. Te grupy terapeutyczne będą stanowić dodatek do innej standardowej opieki, którą weterani otrzymują w ramach programu odzyskiwania urazów w Houston VA Medical Center. Do programu zostanie zapisanych około 120 weteranów płci męskiej i 60 weteranów płci żeńskiej. Uczestnicy będą oceniani w okresie pretestu, posttestu oraz 3-, 6- i 12-miesięcznych okresach obserwacji, z wykorzystaniem różnych narzędzi stosowanych przez klinicystów i samoopisowych dotyczących symptomatologii psychiatrycznej, funkcjonowania psychospołecznego, konstruktów, na które ukierunkowane są grupy terapeutyczne, zgodność leczenia i satysfakcja.
Status:
Przygotowanie raportu końcowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby zostać zakwalifikowanym do badania, pacjenci muszą (a) spełniać kryteria zespołu stresu pourazowego związanego z walką (kohorta mężczyzn) oraz dużego zaburzenia depresyjnego lub zaburzenia dystymicznego, (b) nie spełniać kryteriów obecnej lub przebytej psychozy, uzyskać co najmniej 24 punkty w teście Ekran poznawczy Mini-Mental State Examination, (d) nie wykazywać aktywnej skłonności samobójczej ani ciężkości, która wykluczałaby udział w grupach, oraz (e) zgodzić się na losowe przydziały i podpisać formularze świadomej zgody. W przypadku grup kobiet pacjenci cierpią na zespół stresu pourazowego związany z traumą seksualną.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 95-074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .