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Behandlung von Depressionen bei Patienten mit PTSD

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Posttraumatische Belastungsstörung ist ein psychisches Gesundheitsproblem von enormem Ausmaß innerhalb des VA-Systems für männliche und weibliche Veteranen. Die 40 Prozent der Veteranen mit PTSD und gleichzeitiger klinisch signifikanter Depression sind besonders schwierig zu behandeln. Eine wirksame und effiziente Behandlung von Veteranen mit dieser Kombination von Erkrankungen wäre für eine beträchtliche Anzahl von Veteranen von Vorteil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Posttraumatische Belastungsstörung ist ein psychisches Gesundheitsproblem von enormem Ausmaß innerhalb des VA-Systems für männliche und weibliche Veteranen. Die 40 Prozent der Veteranen mit PTSD und gleichzeitiger klinisch signifikanter Depression sind besonders schwierig zu behandeln. Eine wirksame und effiziente Behandlung von Veteranen mit dieser Kombination von Erkrankungen wäre für eine beträchtliche Anzahl von Veteranen von Vorteil.

Ziele:

Gut validierte Behandlungen von PTBS und ihren Komplikationen sind selten. Es gibt keine Studien zur Behandlung der Folgen einer chronischen PTBS, einschließlich depressiver Symptome. Unsere Studie ist die erste randomisierte, kontrollierte Studie zu psychosozialen Gruppeninterventionen für die Kombination von PTBS und Depression bei männlichen und weiblichen Veteranen. Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen von zwei psychosozialen Interventionen auf die klinischen Ergebnisse und die Nutzung von Krankenhausressourcen durch Veteranen mit diesen gleichzeitig bestehenden Störungen zu bewerten.

Methoden:

Für die Studie werden männliche und weibliche Veteranen mit sowohl PTSD- als auch depressiven Diagnosen rekrutiert. Männliche Veteranen müssen eine kampfbedingte PTBS haben, und weibliche Veteranen haben ein Trauma im Zusammenhang mit sexuellen Übergriffen. Veteranen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Selbstmanagementtherapie (Rehm, 1984), einem kognitiv-behavioralen Behandlungsprogramm für Depressionen, oder einer psychoedukativen Gruppentherapie (Dunn, et al., 1998) zugeteilt. Beide Programme umfassen kurzfristige Gruppentherapien, die Veteranen über ihre Störungen aufklären und ihnen neue Strategien und Fähigkeiten zur Überwindung dieser Erkrankungen vermitteln. Diese Therapiegruppen werden zusätzlich zu anderen Standardversorgungen angeboten, die Veteranen im Rahmen des Trauma Recovery Program im Houston VA Medical Center erhalten. Ungefähr 120 männliche Veteranen und 60 weibliche Veteranen werden in das Programm aufgenommen. Die Teilnehmer werden beim Vortest, Nachtest und in 3-, 6- und 12-Monats-Nachbeobachtungszeiträumen bewertet, wobei verschiedene klinisch verwaltete Instrumente und Selbstberichtsinstrumente der psychiatrischen Symptomatik, psychosozialen Funktionsfähigkeit, von den Therapiegruppen angestrebte Konstrukte verwendet werden. Therapietreue und Zufriedenheit.

Status:

Erstellung des Abschlussberichts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Patienten (a) die Kriterien für eine kriegsbedingte PTBS (Männerkohorte) und entweder eine schwere depressive Störung oder eine dysthymische Störung erfüllen, (b) die Kriterien für eine aktuelle oder vergangene Psychose nicht erfüllen, einen Wert von 24 oder höher bei a Mini-Mental State Examination kognitiver Bildschirm, (d) keine aktive Suizidalität oder Schwere zeigen, die die Teilnahme an den Gruppen ausschließen würde, und (e) einer zufälligen Zuweisung zustimmen und Einverständniserklärungen unterschreiben. Bei den Frauengruppen haben die Patienten eine PTBS im Zusammenhang mit einem sexuellen Trauma.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Jo Dunn, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1997

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 95-074

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Selbstmanagementtherapie; Psychoedukative Gruppentherapie

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